Digitální knihovna > operace a technologie > certifikace ISO „certifikace ISO: jak ji získat a proč“

více organizací se stává certifikací ISO než kdykoli předtím a mnoho z nich omezuje své obchodní vztahy na podobně certifikované společnosti. Zjistěte, jak by vaše společnost mohla těžit z certifikace ISO.

přehled

počet registrovaných společností ISO-9000 ve Spojených státech se výrazně zvýšil, přičemž více než organizace 30,000 již certifikovaly a přibližně nové podniky 700 byly certifikovány každý měsíc (tisková zpráva ISO 3. srpna 2000). Současně existuje trend k vytváření dlouhodobých vztahů s jinými dodavateli zaměřenými na kvalitu nebo ekologicky. ISO je však pro mnoho podnikatelů stále relativně nová a často je mylně spojována pouze s výrobci a velkými korporacemi.

v tomto rychlém čtení najdete:

• stručné vysvětlení ISO 9000 a ISO 14000.
• výhody certifikace ISO.
• nástin procesu certifikace ISO.

řešení

co je ISO 9000? ISO 14000?

Mezinárodní organizace pro normalizaci byla založena za účelem podpory rozvoje univerzálních standardů pro usnadnění mezinárodního obchodu. Odborníci na zajištění kvality z každé účastnické země poskytují informace výboru odpovědnému za normy ISO. První soubor norem, zveřejněný v roce 1987, nařídil, aby byly normy přezkoumány a v případě potřeby revidovány každých pět let.

norma ISO 9000, která je již přijata jako norma ve více než 120 zemích, je souhrnný termín daný souboru systémů zajišťování kvality, jejichž cílem je zajistit kupujícím výrobků a služeb prodávaných po celém světě, že výrobní metody a poprodejní servis budou konzistentní. Normy ISO-9000 byly revidovány na konci roku 2000. Organizace s certifikací ISO-9000 na základě norem z roku 1994 budou moci podle těchto norem recertifikovat až do roku 2003, poté musí být certifikovány podle ISO 9000-2000.

méně známá, ale rostoucí popularita, řada ISO-14000 se zabývá standardy environmentálního managementu ve výrobě a likvidaci. Na konci roku 2000 bylo ve Spojených státech více než 1000 organizací s certifikací ISO-14000 (průzkum ISO certifikátů ISO 9000 a ISO 14000). Revize ISO-14000 jsou naplánovány na zveřejnění v roce 2002. Jak ISO 9000, tak ISO 14000 se zabývají dokumentací a konzistencí procesů zapojených do výroby a nepředepisují normy pro výrobní proces nebo samotný konečný produkt nebo službu. Jakýkoli dopad na standardizaci produktu nebo služby je nepřímým výsledkem procesů.

někteří nákupní agenti dávají přednost dodavatelům certifikovaným ISO.

jaké organizace by měly zvážit ISO 9000, 14000?

normy ISO se vztahují na společnosti všech velikostí v jakémkoli odvětví, od výroby přes biotechnologie až po maloobchod, s výjimkou těch, které se týkají elektrotechniky a elektronického inženýrství. Dodržování ISO je dobrovolné.

důvody, proč zvážit certifikaci ISO

většina společností usiluje o certifikaci ISO-9000:

1. provádějte kontroly kvality výrobků a služeb, abyste dosáhli konzistence.
2. Zefektivněte a Zefektivněte plánovací procesy díky konzistenci.
3. Eliminujte přidané náklady na služby spojené se špatnou kvalitou.
4. zlepšit efektivitu výroby.
5. přispívají k dobrým vztahům s regulačními agenturami a veřejností.
6. uspokojí zákazníky, kteří vyžadují certifikaci ISO-9000 a -14000 všech svých dodavatelů.

důvod, proč

náklady. V krátkodobém horizontu přípravy na certifikaci odebírají zdroje z výrobních operací a audity ISO-14000 mohou odhalit nové povinnosti pro změnu v souladu s předpisy.

co se podílí na certifikačním procesu?

společnost, která usiluje o certifikaci, musí zdokumentovat a zavést účinné procesy kontroly kvality nebo environmentálního řízení, které splňují požadavky ISO. Můžete získat pomoc od poradenské služby ISO, která vás provede celým procesem certifikace, nebo získat pokyny od Mezinárodní organizace pro normalizaci, pokud se rozhodnete pracovat samostatně.

jakmile jsou procesy plně vyvinuty a interně testovány, nezávislá akreditovaná třetí strana dokončí audit, aby zajistila, že váš systém splňuje požadavky ISO. I po obdržení certifikace podléhají společnosti opětovnému auditu, aby se zajistilo, že se problémy nebo odchylky znovu neobjeví.

je možné provést vlastní audit a prohlásit, že jste v souladu. Vládní agentury a zákazníci budou pravděpodobně mít větší důvěru v prohlášení, pokud je váš interní auditor certifikován ANSI, ještě větší důvěru, pokud je audit třetí stranou, a největší důvěru, pokud je audit třetí stranou certifikovanou ANSI.

real-LIFE EXAMPLE

s rostoucím počtem celosvětových podniků, zejména v Evropské unii, kteří chtějí obchodovat pouze se společnostmi certifikovanými ISO, usilují o certifikaci ISO-9000 dobrý obchodní smysl pro společnost ConMed Corporation ve státě New York. ConMed, výrobce jednorázových zdravotnických prostředků a poháněných artroskopických chirurgických přístrojů, začal pracovat s konzultantem v roce 1997. Současně začala interní školení různých úrovní personálu. O patnáct měsíců později, po úspěšném prvním auditu, ConMed získal certifikaci.

naštěstí měl ConMed před zahájením procesu ISO zaveden dobrý dokumentační systém. Jako výrobce zdravotnického prostředku podléhá ConMed regulaci, včetně dokumentace a kontrole FDA. Do stávajícího systému musela začlenit prvky dokumentačního systému ISO.

„byl to časově náročný proces, ale ne neuvěřitelně obtížný,“ vzpomíná Nancy Crisino, referentka pro regulační záležitosti / zajištění kvality společnosti ConMed. „Zaměstnali jsme dva lidi, aby pracovali jako specialisté na dokumentaci, kteří skutečně spojili systém tištěných kopií.“

podle Crisina bylo školení zaměstnanců jejich největším výdajem. Zaměstnanci byli zbaveni svých pravidelných povinností, aby dokončili školení pro nové dokumentační postupy požadované pro ISO a pro probíhající interní audity k udržení certifikace.

další cenou je poplatek za konzultanta, i když Crisino poznamenává, že zkušený konzultant ISO vám může dlouhodobě ušetřit čas a peníze. Konzultanti vás mohou řídit procesem, což vám ušetří náklady na neúspěšné pokusy o certifikační audit. Pro ConMed to znamenalo předat audit na první pokus. Náklady lze získat zpět, pokud certifikace ISO otevře vaše podnikání na nové trhy a následně na zvýšený obchod.

„náš prodej v Evropě se zvýšil a prodej Pacific Rim se také zvýšil,“ říká Crisino.

zatímco certifikační organizace ConMed byla a nadále je skvělým zdrojem informací a rad, Crisino dodává, že všechny certifikační organizace nejsou vnímány stejně. „Někteří jsou považováni za obtížnější získat certifikaci a tito velí vyšší úrovni úcty než ostatní.“Crisino to přirovnává k získání titulu z Oxfordu oproti malé místní univerzitě.

Crisino navrhuje, aby ti, kteří chtějí zahájit proces akreditace ISO, začali zkoumáním stávajících procesů a postupů v rámci svých společností. Pokud je nemáte na svém místě, začněte psát! Budete muset udělat práci pro certifikaci ISO.

udělejte to

1. proveďte analýzu nákladů. Pokud se chystáte zavázat k certifikaci ISO, měli byste nejprve analyzovat přidané náklady na podnikání — ne certifikační proces, ale jakékoli další režijní náklady, kterým budete čelit při dodržování norem ISO. Stejně tak prozkoumejte společnosti nebo trhy, které s vámi budou obchodovat, protože máte certifikaci ISO. Získejte pocit, o kolik se vaše firma zvýší, pokud máte certifikaci. Cílem je zvýšit prodej tak, aby produkty certifikované ISO nestály více pro vaše zákazníky, zejména pro vaše stávající zákazníky.
2. zapojte své zaměstnance. Certifikace ISO je týmové úsilí, a to nejen předem, ale i průběžně. Ujistěte se, že chápou důležitost projektu, včetně nákladů. Pokud nepodporují, mohlo by to váš projekt sabotovat nebo jej zbytečně prodlužovat.
3. najměte nebo jmenujte specialistu QA. V závislosti na vaší firmě by to mohla být pozice na plný nebo dlouhodobý částečný úvazek, ale bude s největší pravděpodobností pozice na plný úvazek od začátku.
4. dokument. Pokud nemáte své zásady a postupy zdokumentovány, začněte hned. Můžete začít s jedinou konzultací o tom, co je potřeba, ale není třeba mít konzultanta, který sedí kolem poplatků, zatímco dokumentujete od nuly.
5. buďte si vědomi svého publika. Napište své postupy tak, aby je nezaměstnaný-někdo, kdo není obeznámen s vašimi prostory, stroji nebo dodavateli — mohl snadno použít k provádění operací.
6. najměte si konzultanta. Krátkodobé náklady mohou být vysoké, ale v dlouhodobém horizontu vám ušetří čas a peníze. Zkontrolujte také reference svého konzultanta. Ujistěte se, že jeho klienti procházejí certifikačními audity na první nebo — nanejvýš-druhý pokus.
7. vyberte certifikační organizaci. Výzkum organizace jak ve vašem oboru, tak v odvětví, se kterým podnikáte. Pokud organizace nemá dobrou pověst, může se na vás špatně odrážet.
8. nepoužívejte scrimp na školení. Vaši zaměstnanci musí nejen implementovat a udržovat Vaše procesy, ale také školit všechny budoucí pracovníky na vašich ISO standardech.
9. Vytvořte pobídky. Zvažte umístění pobídky, ať už pro všechny nebo pro klíčové lidi ISO-project, k dokončení certifikace na první pokus. Možná to budete moci zapracovat do smlouvy svého konzultanta, také, což vám ušetří poplatky, pokud nepředáte svůj první pokus.

zdroje

knihy

jak vydělat peníze s ISO 9000: průvodce ziskovým řízením kvality James Highlands (McGraw-Hill, 1999).

ISO 9000 quality Systems Handbook: ISO 9000: 2000 Version by David Hoyle (Butterworth-Heinemann, 2001).

ISO 9000 Answer Book, 2nd edition, Rob Kantner (Wiley, 2000).

příručka ISO 14000, revidované vydání, editoval Joseph Cascio (ASQC Quality, 1998).

kolekce ISO 9000-2000 (standardů ke stažení) (ANSI, 2000).

kolekce ISO 14000 (ANSI, 1997).Papírové kopie těchto dvou sbírek jsou k dispozici v globálních inženýrských dokumentech. Do prázdného pole vyhledávání zadejte „kolekce iso 9000“ nebo „kompendium iso 14000“ a zobrazte popisy položek.

internetové stránky

Mezinárodní organizace pro normalizaci

ISO Easy

Často kladené otázky týkající se mezinárodních standardů od American Institute of Consultants

článek Contributors

spisovatel: Tracy MacNicoll