Digital Library > Operations and Technology > ISO certification”ISO Certification: How to Get it and Why”

useammat organisaatiot ovat tulossa ISO-sertifioiduiksi kuin koskaan ennen, ja monet rajoittavat liikesuhteitaan samalla sertifioituihin yrityksiin. Lue, miten yrityksesi voisi hyötyä ISO-sertifioinnista.

yleiskatsaus

ISO-9000 rekisteröityjen yritysten määrä Yhdysvalloissa on kasvanut merkittävästi: yli 30 000 organisaatiota on jo sertifioitu ja noin 700 uutta yritystä on sertifioitu joka kuukausi (ISO: n lehdistötiedote 3.elokuuta 2000). Samaan aikaan ollaan kehittämässä pitkäaikaisia suhteita muihin laatutietoisiin tai ympäristötietoisiin toimittajiin. ISO on kuitenkin vielä suhteellisen uusi monille yritysten omistajille, ja se yhdistetään usein virheellisesti vain valmistajiin ja suuryrityksiin.

tästä Pikaluennosta löydät:

• lyhyt selvitys ISO 9000: sta ja ISO 14000: sta.
• ISO-sertifioinnin edut.
• iso-sertifiointiprosessin pääpiirteet.

ratkaisu

mikä on ISO 9000? ISO 14000?

Kansainvälinen standardointijärjestö perustettiin edistämään yleismaailmallisten standardien kehittämistä kansainvälisen kaupan helpottamiseksi. Kunkin osallistujamaan laadunvarmistusasiantuntijat antavat panoksensa ISO-standardeista vastaavalle komitealle. Vuonna 1987 julkaistuissa ensimmäisissä standardeissa edellytettiin, että standardeja tarkistetaan ja tarvittaessa tarkistetaan viiden vuoden välein.

jo hyväksytty normiksi yli 120 maassa, ISO 9000 on yhteisnimitys joukolle laadunvarmistusjärjestelmiä, joiden tarkoituksena on vakuuttaa eri puolilla maailmaa myytävien tuotteiden ja palvelujen ostajille, että tuotantomenetelmät ja myynninjälkeinen palvelu ovat yhdenmukaisia. ISO – 9000-standardeja uudistettiin vuoden 2000 lopussa. Organisaatiot, joilla on vuoden 1994 standardeihin perustuva ISO-9000-sertifiointi, voivat sertifioida ne uudelleen vuoteen 2003 asti, minkä jälkeen ne on sertifioitava ISO 9000-2000-standardin mukaisesti.

vähemmän tunnettu mutta yhä suositumpi ISO-14000-sarja käsittelee ympäristönhallinnan standardeja tuotannossa ja hävittämisessä. Yhdysvalloissa oli yli 1000 organisaatiota, joilla oli ISO-14000-sertifikaatti vuoden 2000 lopussa (Iso-tutkimus ISO 9000-ja ISO 14000-sertifikaateista). ISO-14000-muutokset on tarkoitus julkaista vuonna 2002. Sekä ISO 9000 että ISO 14000 käsittelevät tuotantoon liittyvien prosessien dokumentointia ja johdonmukaisuutta, eikä niissä määrätä standardeja itse tuotantoprosessille tai lopputuotteelle tai-palvelulle. Kaikki vaikutukset tuotteen tai palvelun standardointiin ovat prosessien epäsuoria tuloksia.

jotkut ostoagentit suosivat ISO-sertifioituja myyjiä.

minkä organisaatioiden tulisi ottaa huomioon ISO 9000, 14000?

ISO-standardeja sovelletaan kaikenkokoisiin yrityksiin millä tahansa toimialalla valmistuksesta bioteknologiaan ja vähittäiskauppaan, lukuun ottamatta sähkö-ja elektroniikkatekniikkaan liittyviä standardeja. ISO-standardien noudattaminen on vapaaehtoista.

syitä harkita ISO-sertifiointia

useimmat yritykset hakevat ISO-9000-sertifiointia:

1. sen on toteutettava tuotteiden ja palvelujen laadunvalvontaa johdonmukaisuuden saavuttamiseksi.
2. tehostetaan suunnitteluprosesseja johdonmukaisuuden avulla.
3. heikkoon laatuun liittyvät lisäkustannukset on poistettava.
4. tuotannon tehostaminen.
5. edistää hyviä suhteita sääntelyvirastoihin ja yleisöön.
6. täyttävät asiakkaat, jotka vaativat ISO-9000 – ja -14000-sertifioinnin kaikilta myyjiltään.

syy olla

kustannus. Lyhyellä aikavälillä sertifiointivalmistelut vievät resursseja tuotantotoiminnalta, ja ISO-14000-auditoinnit saattavat paljastaa uusia velvoitteita muutoksille, jotta säädökset täyttyisivät.

mitä sertifiointiprosessiin sisältyy?

sertifiointia hakevan yrityksen on dokumentoitava ja toteutettava tehokkaat laadunvalvonta-tai ympäristönhallintaprosessit, jotka täyttävät ISO-vaatimukset. Voit saada apua ISO-konsulttipalvelusta, joka vie sinut läpi koko sertifiointiprosessin tai saada ohjeet kansainväliseltä Standardointijärjestöltä, jos päätät tehdä työtä itsenäisesti.

kun prosessit on täysin kehitetty ja testattu sisäisesti, riippumaton, akkreditoitu kolmas osapuoli suorittaa auditoinnin varmistaakseen, että järjestelmäsi täyttää ISO-vaatimukset. Sertifioinnin saamisen jälkeenkin yrityksille tehdään uudelleenauditointeja sen varmistamiseksi, että ongelmat tai varianssit eivät toistu.

on mahdollista tehdä oma tarkastus ja ilmoittaa noudattavansa sitä. Valtion virastot ja asiakkaat todennäköisesti luottavat ilmoitukseen enemmän, jos sisäinen tarkastajasi on ANSI: n sertifioima, vielä enemmän luottamusta, jos tarkastuksen tekee kolmas osapuoli, ja eniten luottamusta, jos tarkastuksen tekee ANSI: n sertifioima kolmas osapuoli.

tosielämän esimerkki

kasvava määrä maailmanlaajuisia yrityksiä, erityisesti Euroopan unionissa, jotka haluavat tehdä kauppaa vain ISO-sertifioitujen yritysten kanssa, etsivät ISO – 9000-sertifiointia, mikä oli hyvä liiketoiminnan kannalta conmed Corporationille New Yorkin osavaltiossa. Conmed, joka valmistaa kertakäyttöisiä lääkinnällisiä laitteita ja powered arthroscopic kirurgisia laitteita, aloitti yhteistyön konsultin kanssa vuonna 1997. Samalla se aloitti eri henkilöstötasojen sisäisen koulutuksen. Viisitoista kuukautta myöhemmin, onnistuneen ensimmäisen tarkastuksen jälkeen, ConMed oli sen sertifiointi.

onneksi Conmedilla oli hyvä dokumentointijärjestelmä käytössä ennen ISO-prosessin aloittamista. Lääkinnällisen laitteen valmistajana ConMed on FDA: n sääntelyn, mukaan lukien dokumentaation, ja tarkastuksen alainen. Sen oli sisällytettävä ISO-dokumentointijärjestelmän osia nykyiseen järjestelmäänsä.

”se oli aikaa vievä prosessi, mutta ei uskomattoman vaikea”, muistelee Nancy Crisino, Sääntelyasioista/laadunvarmistuksesta vastaava conmed. ”Palkkasimme kaksi ihmistä työskentelemään dokumentaatioasiantuntijoina, jotka todella kokosivat paperikopiojärjestelmän.”

crisinon mukaan työntekijöiden koulutus oli heidän suurin menonsa. Työntekijät poistettiin säännöllisistä tehtävistään, jotta he suorittaisivat koulutuksen ISO: n edellyttämiin uusiin dokumentointimenettelyihin ja käynnissä oleviin sisäisiin tarkastuksiin sertifioinnin ylläpitämiseksi.

toinen kustannus on konsulttipalkkio, joskin Crisino huomauttaa, että kokenut iso-konsultti voi säästää aikaa ja rahaa pitkällä aikavälillä. Konsultit voivat ohjata sinut läpi prosessin, säästää kustannuksia epäonnistuneita yrityksiä sertifioinnin tarkastus. Conmedille se merkitsi auditoinnin läpäisemistä ensimmäisellä yrittämällä. Kustannukset voidaan kattaa, jos ISO-sertifiointi avaa yrityksesi uusille markkinoille ja sen jälkeen lisää kauppaa.

”myyntimme Euroopassa on kasvanut, ja myös Tyynenmeren alueen myynti on kasvanut”, Crisino sanoo.

vaikka Conmedin sertifiointiorganisaatio oli ja on edelleen suuri tiedon ja neuvojen lähde, Crisino lisää, että kaikkia sertifiointiorganisaatioita ei katsota tasapuolisesti. ”Joidenkuiden arvellaan olevan vaikeampia saada sertifiointia ja näiden arvostus on korkeampi kuin toisten.”Crisino vertaa sitä siihen, että saisi tutkinnon Oxfordista pientä paikallista yliopistoa vastaan.

Crisino ehdottaa, että ne, jotka haluavat aloittaa ISO-akkreditointiprosessin, aloittavat tutkimalla yritysten olemassa olevia prosesseja ja menettelyjä. Jos sinulla ei ole näitä paikallaan, ala kirjoittaa! Sinun täytyy tehdä työtä ISO sertifiointi.

tee se

1. tee kustannushyötyanalyysi. Jos aiot sitoutua ISO-sertifiointiin, sinun pitäisi ensin analysoida liiketoiminnan lisäkustannukset — ei sertifiointiprosessi, mutta mahdolliset ylimääräiset yleiskustannukset, joita joudut noudattamaan ISO-standardeja. Samoin, tutkimus yritykset tai markkinat, jotka tekevät liiketoimintaa kanssasi, koska sinulla on ISO-sertifiointi. Saat tuntumaa siihen, kuinka paljon yrityksesi kasvaa, jos sinulla on sertifiointi. Ideana on kasvattaa myyntiäsi niin, että ISO-sertifioidut tuotteet eivät maksa enemmän asiakkaillesi, varsinkaan nykyisille asiakkaillesi.
2. ota mukaan henkilökuntasi. ISO-sertifiointi on tiimityötä, ei vain etukäteen, mutta jatkuva. Varmista, että he ymmärtävät hankkeen tärkeyden ja siihen liittyvät kustannukset. Jos ne eivät tue, se voi sabotoida projektiasi tai pitkittää sitä tarpeettomasti.
3. LAADUNVARMISTUSASIANTUNTIJAN palkkaaminen tai nimittäminen. Riippuen yrityksesi, se voisi olla kokopäiväinen tai pitkäaikainen osa-aikainen asema, mutta todennäköisesti on kokopäiväinen asema alusta alkaen.
4. asiakirja. Jos käytäntöjäsi ja menettelyjäsi ei ole dokumentoitu, Aloita nyt. Voit aloittaa yhdellä konsultaatiolla siitä, mitä tarvitaan, mutta ei ole tarpeen, että konsultti istuu keräämässä palkkioita, kun dokumentoit tyhjästä.
5. ole tietoinen yleisöstäsi. Kirjoittakaa menettelytavat niin, että työntekijä — joka ei tunne tilojanne, koneitanne tai tavarantoimittajianne — voisi helposti käyttää niitä toimintojen suorittamiseen.
6. palkata konsultti. Lyhyen aikavälin kustannukset voivat olla korkeat, mutta se säästää aikaa ja rahaa pitkällä aikavälillä. Tarkista myös konsulttisi suositukset. Varmista, että hänen asiakkaansa läpäisevät sertifiointitarkastukset ensimmäisellä tai korkeintaan toisella yrityksellä.
7. valitse sertifiointiorganisaatio. Tutkimus organisaation sisällä oman teollisuuden ja toimialan, jonka kanssa teet liiketoimintaa. Jos järjestöllä ei ole hyvää mainetta, se voi heijastua sinuun huonosti.
8. älä pihistele treeneissä. Henkilökunnan on paitsi toteutettava ja ylläpidettävä prosessejasi, myös koulutettava kaikki tulevat työntekijät ISO-standardin mukaisiin prosesseihisi.
9. luo kannustimia. Harkitse kannustuksen asettamista joko kaikille tai keskeisille ISO-projektin ihmisille sertifioinnin suorittamiseen ensimmäisellä yrityksellä. Saatat pystyä työstämään tämän osaksi konsulttisopimuksen, liian, säästää palkkioita, jos et siirtää ensimmäisellä yrittämällä.

resurssit

Kirjat

How to Make Money with ISO 9000: A Guide to Profitable Quality Management by James Highlands (McGraw-Hill, 1999).

ISO 9000 Quality Systems Handbook: ISO 9000: 2000 Version by David Hoyle (Butterworth-Heinemann, 2001).

ISO 9000-Vastauskirja, 2. painos, kirjoittanut Rob Kantner (Wiley, 2000).

ISO 14000 Handbook, revised edition, toim. Joseph Cascio (ASQC Quality, 1998).

iso 9000-2000-kokoelma (ladattavia standardeja) (ANSI, 2000).

ISO 14000-kokoelma (ANSI, 1997).Näitä kahta kokoelmaa varten on saatavilla paperikopioita Global Engineering Documents-asiakirjoista. Kirjoita hakuaukkoon ”iso 9000 collection” tai ”iso 14000 compendium” näyttääksesi kohteen kuvaukset.

internetsivustot

International Organization for Standardization

ISO Easy

Frequently Asked Questions about International Standards, from American Institute of Consultants

Article Contributors

Writer: Tracy MacNicoll