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Plus d’organisations deviennent certifiées ISO que jamais auparavant, et beaucoup limitent leurs relations commerciales à des entreprises certifiées de la même manière. Découvrez comment votre entreprise pourrait bénéficier de la certification ISO.

APERÇU

Le nombre d’entreprises enregistrées selon la norme ISO-9000 aux États-Unis a considérablement augmenté, plus de 30 000 organisations étant déjà certifiées et environ 700 nouvelles entreprises étant certifiées chaque mois (communiqué de presse de l’ISO du 3 août 2000). Parallèlement, il existe une tendance à nouer des relations à long terme avec d’autres fournisseurs axés sur la qualité ou soucieux de l’environnement. Cependant, l’ISO est encore relativement nouvelle pour de nombreux propriétaires d’entreprise, et elle est souvent associée à tort uniquement aux fabricants et aux grandes entreprises.

Dans cette lecture rapide, vous trouverez:

• Une brève explication des normes ISO 9000 et ISO 14000.
• Les avantages de la certification ISO.
• Un aperçu du processus de certification ISO.

SOLUTION

Qu’est-ce que la norme ISO 9000? ISO 14000?

L’Organisation internationale de normalisation a été créée pour promouvoir l’élaboration de normes universelles visant à faciliter le commerce international. Des experts en assurance qualité de chaque pays participant apportent leur contribution à un comité responsable des normes ISO. Le premier ensemble de normes, publié en 1987, exigeait que les normes soient revues et, si nécessaire, révisées tous les cinq ans.

Déjà acceptée comme norme dans plus de 120 pays, ISO 9000 est le terme collectif donné à un ensemble de systèmes d’assurance qualité conçus pour assurer aux acheteurs de produits et services vendus dans le monde entier que les méthodes de production et le service après-vente seront cohérents. Les normes ISO-9000 ont été révisées à la fin de l’année 2000. Les organisations certifiées ISO-9000 sur la base des normes de 1994 pourront se recertifier en vertu de ces normes jusqu’en 2003, après quoi elles devront être certifiées en vertu de la norme ISO 9000-2000.

Moins connue mais de plus en plus populaire, la série ISO-14000 traite des normes de gestion environnementale dans la production et l’élimination. Il y avait plus de 1000 organisations aux États-Unis certifiées ISO-14000 à la fin de l’année 2000 (Enquête ISO sur les certificats ISO 9000 et ISO 14000). La publication des révisions de la norme ISO-14000 est prévue pour 2002. Les normes ISO 9000 et ISO 14000 traitent de la documentation et de la cohérence des processus impliqués dans la production, et ne prescrivent pas de normes pour le processus de production ou le produit ou service final lui-même. Tout impact sur la normalisation d’un produit ou d’un service est un résultat indirect des processus.

Certains agents d’achat privilégient les fournisseurs certifiés ISO.

Quelles organisations devraient considérer ISO 9000, 14000?

Les normes ISO s’appliquent aux entreprises de toutes tailles dans tous les secteurs, de la fabrication à la biotechnologie en passant par la vente au détail, à l’exception de celles liées à l’ingénierie électrique et électronique. La conformité ISO est volontaire.

Raisons d’envisager la certification ISO

La plupart des entreprises recherchent la certification ISO-9000 pour:

1. Mettre en œuvre des contrôles de qualité sur les produits et services pour atteindre la cohérence.
2. Rendre les processus de planification plus efficaces et efficients grâce à l’uniformité.
3. Éliminez les coûts de service supplémentaires associés à une mauvaise qualité.
4. Améliorer l’efficacité de la production.
5. Contribuer à de bonnes relations avec les organismes de réglementation et le public.
6. Satisfaire les clients qui exigent la certification ISO-9000 et -14000 de tous leurs fournisseurs.

La raison de ne pas

Coût. À court terme, les préparatifs de certification retirent des ressources des opérations de production, et les audits ISO-14000 peuvent révéler de nouvelles obligations de changement pour répondre aux réglementations.

Qu’est-ce qui est impliqué dans le processus de certification?

Une entreprise souhaitant obtenir une certification doit documenter et mettre en œuvre des processus efficaces de contrôle de la qualité ou de gestion environnementale qui répondent aux exigences ISO. Vous pouvez obtenir l’aide d’un service de conseil ISO qui vous guidera tout au long du processus de certification, ou obtenir les directives de l’Organisation internationale de normalisation si vous choisissez de faire le travail de manière indépendante.

Une fois les processus entièrement développés et testés en interne, un tiers indépendant et accrédité effectue un audit pour s’assurer que votre système satisfait aux exigences ISO. Même après avoir reçu la certification, les entreprises sont soumises à de nouveaux audits pour s’assurer que les problèmes ou les écarts ne se reproduisent pas.

Il est possible de faire votre propre audit et de déclarer que vous êtes en conformité. Les agences gouvernementales et les clients auront probablement plus confiance dans la déclaration si votre auditeur interne est certifié par l’ANSI, encore plus de confiance si l’audit est effectué par un tiers et la plus grande confiance si l’audit est effectué par un tiers certifié par l’ANSI.

EXEMPLE CONCRET

Avec un nombre croissant d’entreprises mondiales, en particulier dans l’Union européenne, cherchant à faire affaire uniquement avec des entreprises certifiées ISO, la certification ISO-9000 était un bon sens commercial pour ConMed Corporation dans l’État de New York. ConMed, fabricant de dispositifs médicaux jetables et d’équipements chirurgicaux arthroscopiques motorisés, a commencé à travailler avec un consultant en 1997. Simultanément, il a commencé la formation interne de différents niveaux de personnel. Quinze mois plus tard, suite à un premier audit réussi, ConMed a obtenu sa certification.

Heureusement, ConMed avait un bon système de documentation en place avant de commencer le processus ISO. En tant que fabricant d’un dispositif médical, ConMed est soumis à la réglementation, y compris à la documentation et à l’inspection par la FDA. Elle devait intégrer des éléments du système de documentation ISO dans son système existant.

 » C’était un processus long mais pas incroyablement difficile « , se souvient Nancy Crisino, Responsable des affaires réglementaires et de l’assurance qualité pour ConMed. « Nous avons embauché deux personnes pour travailler en tant que spécialistes de la documentation qui ont en fait rassemblé le système de copie papier. »

Selon Crisino, la formation des employés était leur plus grande dépense. Les employés ont été démis de leurs fonctions habituelles pour suivre la formation sur les nouvelles procédures de documentation requises pour l’ISO et pour les audits internes en cours afin de maintenir la certification.

Les frais de consultant sont un autre coût, bien que Crisino note qu’un consultant ISO expérimenté peut vous faire économiser du temps et de l’argent à long terme. Les consultants peuvent vous guider tout au long du processus, vous épargnant ainsi le coût des tentatives infructueuses d’audit de certification. Pour ConMed, cela signifiait passer leur audit du premier coup. Les coûts peuvent être récupérés si la certification ISO ouvre votre entreprise à de nouveaux marchés et, par la suite, à un commerce accru.

« Nos ventes en Europe ont augmenté, et les ventes sur la rive du Pacifique ont également augmenté », explique Crisino.

Alors que l’organisation de certification de ConMed était et continue d’être une excellente source d’informations et de conseils, Crisino ajoute que toutes les organisations de certification ne sont pas considérées de la même manière. « On pense qu’il est plus difficile d’obtenir une certification auprès de certains d’entre eux et que ceux-ci ont un niveau d’estime plus élevé que d’autres. »Crisino compare cela à un diplôme d’Oxford par rapport à une petite université locale.

Crisino suggère que ceux qui souhaitent entamer le processus d’accréditation ISO commencent par examiner les processus et procédures existants au sein de leurs entreprises. Si vous ne les avez pas en place, commencez à écrire! Vous devrez faire le travail pour la certification ISO.

FAITES-LE

1. Effectuez une analyse coûts-avantages. Si vous souhaitez vous engager à obtenir la certification ISO, vous devez d’abord analyser le coût supplémentaire de faire des affaires — pas le processus de certification, mais les frais généraux supplémentaires auxquels vous devrez faire face pour suivre les normes ISO. De même, recherchez les entreprises ou les marchés qui feront affaire avec vous parce que vous avez la certification ISO. Obtenez une idée de l’augmentation de votre entreprise si vous avez une certification. L’idée est d’augmenter vos ventes afin que les produits certifiés ISO ne coûtent pas plus cher à vos clients, en particulier à vos clients existants.
2. Impliquez votre personnel. La certification ISO est un travail d’équipe, non seulement initial, mais continu. Assurez-vous qu’ils comprennent l’importance du projet, y compris son coût. S’ils ne sont pas favorables, cela pourrait saboter votre projet ou le prolonger inutilement.
3. Embaucher ou nommer un spécialiste de l’assurance qualité. Selon votre entreprise, il peut s’agir d’un poste à temps plein ou à temps partiel à long terme, mais il s’agira probablement d’un poste à temps plein dès le début.
4. Document. Si vos politiques et procédures ne sont pas documentées, commencez dès maintenant. Vous pouvez commencer par une seule consultation sur ce qui est nécessaire, mais il n’est pas nécessaire d’avoir un consultant assis autour des frais à payer pendant que vous documentez à partir de zéro.
5. Soyez conscient de votre public. Rédigez vos procédures afin qu’un non—employé — quelqu’un qui ne connaît pas vos locaux, vos machines ou vos fournisseurs – puisse facilement les utiliser pour effectuer des opérations.
6. Embaucher un consultant. Le coût à court terme peut être élevé, mais cela vous fera économiser du temps et de l’argent à long terme. Vérifiez également les références de votre consultant. Assurez-vous que ses clients passent des audits de certification à la première ou — tout au plus – à la deuxième tentative.
7. Sélectionnez un organisme de certification. Faites des recherches sur l’organisation à la fois au sein de votre industrie et au sein de l’industrie avec laquelle vous faites affaire. Si l’organisation n’a pas une bonne réputation, cela peut vous nuire.
8. Ne vous mêlez pas de l’entraînement. Votre personnel doit non seulement mettre en œuvre et maintenir vos processus, mais également former tous les futurs travailleurs à vos processus conformes à la norme ISO.
9. Créer des incitations. Pensez à inciter, soit pour tous, soit pour les personnes clés du projet ISO, à obtenir la certification dès la première tentative. Vous pourrez peut-être intégrer cela au contrat de votre consultant, ce qui vous fera économiser des frais si vous ne passez pas votre premier essai.

RESSOURCES

Livres

Comment gagner de l’argent avec ISO 9000: Un Guide pour une gestion rentable de la qualité par James Highlands (McGraw-Hill, 1999).

Manuel des systèmes de qualité ISO 9000: Version ISO 9000: 2000 par David Hoyle (Butterworth-Heinemann, 2001).

Livre de réponses ISO 9000, 2e édition, par Rob Kantner (Wiley, 2000).

Manuel ISO 14000, édition révisée, édité par Joseph Cascio (Qualité ASQC, 1998).

Collection ISO 9000-2000 (normes téléchargeables) (ANSI, 2000).

Collection ISO 14000 (ANSI, 1997).Des copies papier de ces deux collections sont disponibles auprès de Documents d’ingénierie mondiaux. Entrez « collection iso 9000 » ou « recueil iso 14000 » dans le champ de recherche vide pour afficher les descriptions des articles.

Sites Internet

Organisation Internationale de Normalisation

ISO Easy

Foire aux questions sur les Normes internationales, de l’American Institute of Consultants

Contributeurs à l’article

Rédacteur: Tracy MacNicoll