Digitális Könyvtár > műveletek és technológia >ISO tanúsítás”ISO tanúsítás: Hogyan szerezzük be és miért”

több szervezet válik ISO-tanúsítvánnyal, mint valaha, és sokan korlátozzák üzleti kapcsolataikat hasonlóan tanúsított vállalatokra. Ismerje meg, hogyan profitálhat cége az ISO tanúsításból.

áttekintés

az ISO – 9000 regisztrált vállalatok száma az Egyesült Államokban jelentősen megnőtt, több mint 30 000 szervezet már tanúsított, és körülbelül 700 új vállalkozást tanúsítottak havonta (ISO sajtóközlemény augusztus 3, 2000). Ezzel párhuzamosan tendencia mutatkozik a hosszú távú kapcsolatok kialakítására más minőségorientált vagy környezettudatos beszállítókkal. Az ISO azonban még mindig viszonylag új a sok üzleti tulajdonos számára, és gyakran tévesen csak a gyártókhoz és a nagyvállalatokhoz kapcsolódik.

ebben a Gyorsolvasásban megtalálja:

• az ISO 9000 és ISO 14000 rövid leírása.
• az ISO tanúsítás előnyei.
• az ISO-tanúsítási folyamat vázlata.

megoldás

mi az ISO 9000? ISO 14000?

a nemzetközi szabványügyi szervezetet azért hozták létre, hogy elősegítse a nemzetközi kereskedelem megkönnyítésére szolgáló egyetemes szabványok kidolgozását. Az egyes részt vevő országok minőségbiztosítási szakértői az ISO szabványokért felelős bizottsághoz nyújtanak hozzájárulást. Az 1987-ben közzétett első szabványkészlet előírta, hogy a szabványokat ötévente felül kell vizsgálni, és szükség esetén felül kell vizsgálni.

a már több mint 120 országban normaként elfogadott ISO 9000 egy olyan minőségbiztosítási rendszer gyűjtőfogalma, amelynek célja A világszerte értékesített termékek és szolgáltatások vásárlóinak biztosítása, hogy a gyártási módszerek és az értékesítés utáni szolgáltatások következetesek legyenek. Az ISO-9000 szabványokat 2000 végén felülvizsgálták. Az ISO-9000 tanúsítvánnyal rendelkező szervezetek az 1994-es szabványok alapján 2003-ig újra tanúsíthatják ezeket a szabványokat, ezt követően ISO 9000-2000 tanúsítvánnyal kell rendelkezniük.

a kevésbé ismert, de egyre népszerűbb ISO-14000 sorozat megfelel a gyártás és ártalmatlanítás környezetvédelmi vezetési szabványainak. Az Egyesült Államokban több mint 1000 szervezet rendelkezik ISO-14000 tanúsítvánnyal a 2000-es év végén (ISO 9000 és ISO 14000 tanúsítványok ISO felmérése). Az ISO-14000 felülvizsgálatát 2002-ben tervezik közzétenni. Mind az ISO 9000, mind az ISO 14000 foglalkozik a gyártási folyamatok dokumentálásával és következetességével, és nem írnak elő szabványokat a gyártási folyamatra, a végtermékre vagy magára a Szolgáltatásra. A termék vagy szolgáltatás szabványosítására gyakorolt bármilyen hatás a folyamatok közvetett eredménye.

egyes beszerzési ügynökök előnyben részesítik az ISO-tanúsítvánnyal rendelkező szállítókat.

milyen szervezeteknek kell figyelembe venniük az ISO 9000, 14000 szabványt?

az ISO szabványok minden iparágban, a gyártástól a biotechnológián át a kiskereskedelemig, az elektromos és elektronikus mérnöki tevékenységhez kapcsolódó vállalatok kivételével alkalmazhatók. Az ISO megfelelés önkéntes.

az ISO tanúsítás megfontolásának okai

a legtöbb vállalat ISO-9000 tanúsítást keres:

1. a termékek és szolgáltatások minőségellenőrzésének végrehajtása a következetesség elérése érdekében.
2. a tervezési folyamatok hatékonyabbá és hatékonyabbá tétele a következetesség révén.
3. szüntesse meg a rossz minőségű szolgáltatási költségeket.
4. a termelés hatékonyságának javítása.
5. hozzájárul a szabályozó ügynökségekkel és a nyilvánossággal való jó kapcsolatokhoz.
6. megfelel azoknak az ügyfeleknek, akik minden szállítójuk ISO-9000 és -14000 tanúsítását igénylik.

az ok, hogy nem

költség. Rövid távon a tanúsítási előkészületek erőforrásokat vonnak el a gyártási műveletektől, és az ISO-14000 auditok új kötelezettségeket tárhatnak fel a szabályozásoknak való megfelelés érdekében.

mit foglal magában a tanúsítási folyamat?

a tanúsítást kérő vállalatnak dokumentálnia kell és végre kell hajtania az ISO követelményeknek megfelelő hatékony minőség-ellenőrzési vagy környezetirányítási folyamatokat. Segítséget kaphat egy ISO tanácsadó szolgálattól, amely végigvezeti Önt a teljes tanúsítási folyamaton, vagy beszerezheti az irányelveket a Nemzetközi Szabványügyi szervezettől, ha úgy dönt, hogy önállóan végzi a munkát.

a folyamatok teljes körű kifejlesztése és belső tesztelése után egy független, akkreditált harmadik fél elvégzi az auditot annak biztosítása érdekében, hogy rendszere megfeleljen az ISO követelményeknek. A tanúsítás megszerzése után is a vállalatokat újra auditálják annak biztosítása érdekében, hogy a problémák vagy eltérések ne forduljanak elő újra.

lehetőség van arra, hogy saját ellenőrzést végezzen, és kijelentse, hogy megfelel. A kormányzati szervek és az ügyfelek valószínűleg jobban bíznak a nyilatkozatban, ha az Ön belső ellenőrét az ANSI tanúsítja, még nagyobb a bizalom, ha az ellenőrzést harmadik fél végzi, és a legnagyobb a bizalom, ha az ellenőrzést egy ANSI tanúsítvánnyal rendelkező harmadik fél végzi.

valós példa

egyre több világszerte működő vállalkozás, különösen az Európai Unióban, csak ISO-tanúsítvánnyal rendelkező vállalatokkal kíván üzleti tevékenységet folytatni, az ISO-9000 tanúsítás megszerzése jó üzleti értelmet adott a ConMed Corporation számára New York államban. A conmed, az eldobható orvostechnikai eszközök és a motoros artroszkópos sebészeti berendezések gyártója 1997-ben kezdett dolgozni egy tanácsadóval. Ezzel párhuzamosan megkezdte a személyzet különböző szintjeinek belső képzését. Tizenöt hónappal később, a sikeres első ellenőrzést követően, a ConMed megszerezte a tanúsítást.

szerencsére a ConMed jó dokumentációs rendszerrel rendelkezett az ISO folyamat megkezdése előtt. Orvostechnikai eszközök gyártójaként a ConMed szabályozásnak van alávetve, beleértve a dokumentációt és az FDA ellenőrzését. Be kellett építenie az ISO dokumentációs rendszer elemeit a meglévő rendszerébe.

“időigényes folyamat volt, de nem hihetetlenül nehéz” -emlékszik vissza Nancy Crisino, a ConMed Szabályozási Ügyek/minőségbiztosítási tisztviselője. “Két embert béreltünk fel dokumentációs szakemberként, akik valóban összehozták a nyomtatott rendszert.”

Crisino szerint az alkalmazottak képzése volt a legnagyobb költségük. Az alkalmazottakat eltávolították a szokásos feladataikból, hogy elvégezzék az ISO-hoz szükséges új dokumentációs eljárásokra vonatkozó képzést, valamint a tanúsítás fenntartásához szükséges folyamatban lévő belső auditokat.

egy másik költség a tanácsadói díj, bár Crisino megjegyzi, hogy egy tapasztalt ISO tanácsadó hosszú távon időt és pénzt takaríthat meg. A tanácsadók irányíthatják Önt a folyamaton keresztül, megtakarítva a tanúsítási audit sikertelen kísérleteinek költségeit. ConMed számára, ez azt jelentette, hogy az első próbálkozásra átadták az ellenőrzést. A költségek megtérülhetnek, ha az ISO tanúsítás új piacokra nyitja meg vállalkozását, és ezt követően növeli a kereskedelmet.

“Európában nőtt az értékesítésünk, és a csendes-óceáni térség eladásai is növekedtek” – mondja Crisino.

míg a ConMed tanúsító szervezete nagyszerű információ-és tanácsadási forrás volt és továbbra is az, Crisino hozzáteszi, hogy az összes tanúsító szervezetet nem tekintik egyenlően. “Egyesek úgy gondolják, hogy nehezebb megszerezni a tanúsítást, és ezek a parancs magasabb szintű megbecsülés, mint mások.”Crisino ehhez hasonlítja az Oxfordi diplomát, szemben egy kis helyi egyetemmel.

a Crisino azt javasolja, hogy azok, akik meg akarják kezdeni az ISO akkreditációs folyamatot, a vállalatukon belüli meglévő folyamatok és eljárások vizsgálatával kezdjék. Ha nincs ilyen a helyén, kezdje el írni! Meg kell tennie a munkát az ISO tanúsításhoz.

csináld

1. végezzen költség-haszon elemzést. Ha elkötelezi magát az ISO tanúsítás mellett, először elemeznie kell az üzleti tevékenység többletköltségeit — nem a tanúsítási folyamatot, hanem az esetleges további általános költségeket, amelyekkel szembe kell néznie az ISO szabványok betartása érdekében. Hasonlóképpen kutassa meg azokat a vállalatokat vagy piacokat, amelyek üzleti tevékenységet folytatnak veled, mert ISO tanúsítvánnyal rendelkezik. Ismerje meg, hogy mennyit fog növekedni a vállalkozása, ha rendelkezik tanúsítvánnyal. Az ötlet az értékesítés növelése, hogy az ISO-tanúsítvánnyal rendelkező termékek ne kerüljenek többe az ügyfeleknek, különösen a meglévő ügyfeleknek.
2. vonja be munkatársait. Az ISO tanúsítás csapatmunka, nem csak előre, hanem folyamatosan. Győződjön meg róla, hogy megértik a projekt fontosságát, beleértve a költségeket is. Ha nem támogatják, akkor szabotálhatja a projektet, vagy szükségtelenül meghosszabbíthatja.
3. béreljen vagy nevezzen ki minőségbiztosítási szakembert. Vállalkozásától függően ez lehet teljes munkaidős vagy hosszú távú részmunkaidős pozíció, de valószínűleg a kezdetektől fogva teljes munkaidős pozíció lesz.
4. dokumentum. Ha nincs dokumentálva a szabályzata és eljárása, kezdje el most. Kezdheti egyetlen konzultációval arról, hogy mi szükséges, de nincs szükség arra, hogy egy tanácsadó üljön a díjak felhalmozása körül, miközben a semmiből dokumentálja.
5. legyen tisztában a közönséggel. Írja meg eljárásait úgy, hogy egy nem alkalmazott — valaki, aki nem ismeri az Ön helyiségeit, gépeit vagy beszállítóit — könnyen felhasználhassa őket műveletek végrehajtására.
6. tanácsadó felvétele. A rövid távú költség magas lehet, de hosszú távon időt és pénzt takarít meg. Ellenőrizze a tanácsadó referenciáit is. Győződjön meg róla, hogy ügyfelei az első vagy — legfeljebb — második kísérlet során tanúsítási ellenőrzéseket végeznek.
7. válasszon egy tanúsító szervezetet. Kutassa meg a szervezetet mind az iparágán belül, mind az iparágban, amellyel üzleti tevékenységet folytat. Ha a szervezetnek nincs jó hírneve, akkor rosszul tükrözheti Önt.
8. nem scrimp képzés. Munkatársainak nem csak az Ön folyamatait kell megvalósítaniuk és karbantartaniuk, hanem minden jövőbeli munkavállalót ki kell képezniük az ISO-szabvány szerinti folyamatokra.
9. ösztönzők létrehozása. Fontolja meg az ösztönzést, akár mindenki, akár a legfontosabb ISO-projekt emberek számára, az első kísérlet során a tanúsítás kitöltésére. Lehet, hogy ezt a tanácsadói szerződésbe is be tudja dolgozni, megtakarítva a díjakat, ha nem adja át az első próbálkozást.

források

Könyvek

hogyan lehet pénzt keresni az ISO 9000 segítségével: útmutató a jövedelmező minőségirányításhoz James Highlands (McGraw-Hill, 1999).

ISO 9000 minőségbiztosítási rendszerek kézikönyve: ISO 9000: 2000 Verzió David Hoyle-tól (Butterworth-Heinemann, 2001).

ISO 9000 Válaszkönyv, 2.kiadás, Rob Kantner (Wiley, 2000).

ISO 14000 kézikönyv, átdolgozott kiadás, szerkesztette Joseph Cascio (ASQC minőség, 1998).

ISO 9000-2000 gyűjtemény (letölthető szabványok) (ANSI, 2000).

ISO 14000 gyűjtemény (ANSI, 1997).E két gyűjtemény papírmásolatai a Global Engineering Documents oldalon érhetők el. Írja be az” iso 9000 collection “vagy az” iso 14000 compendium ” szót a keresési üresen az elemleírások megjelenítéséhez.

internetes oldalak

Nemzetközi Szabványügyi Szervezet

ISO Easy

Gyakran Ismételt Kérdések a nemzetközi szabványokról, az American Institute of Consultants

cikk közreműködők

író: Tracy MacNicoll