Digital Library>Operations and Technology>ISO認証「ISO認証:How to Get it and Why」
これまで以上に多くの組織がISO認証を取得しており、多くの企業が同様の認証を取得した企業にビジネス関係を制限しています。 あなたの会社がISOの証明からいかに寄与できるか学びなさい。
概要
米国におけるISO-9000登録企業の数は大幅に増加しており、すでに30,000以上の組織が認定されており、毎月約700の新規事業が認定されている（ISO press release August3,2000）。 同時に、他の質指向か環境的に意識した製造者との長期関係の形成の方に傾向があります。 しかし、ISOはまだ多くのビジネスオーナーにとって比較的新しいものであり、製造業者や大企業にのみ誤って関連付けられていることがよくあります。
このクイック読み取りでは、次のものがあります:
- ISO9000およびISO14000の簡単な説明。
- ISO認証のメリット。
- ISO認証プロセスの概要。
ソリューション
ISO9000とは何ですか？ ISO14000?
国際標準化機構は、国際貿易を促進するための普遍的な基準の開発を促進するために設立されました。 各参加国からの品質保証の専門家は、ISO規格を担当する委員会に入力を提供します。 1987年に発表された最初の基準セットは、基準を見直し、必要に応じて五年ごとに改訂することを義務付けていました。
すでに120カ国以上で標準として受け入れられているISO9000は、世界中で販売されている製品やサービスの購入者に、生産方法とアフターサービスが一貫していることを保証するために設計された品質保証システムの集合的な用語です。 ISO-9000規格は、2000年末に改訂されました。 1994年の規格に基づくISO-9000認証を持つ組織は、2003年までこれらの規格の下で再認証することができ、その後ISO9000-2000の下で認証されなければなりません。
あまり知られていませんが、人気が高まっているISO-14000シリーズは、生産と廃棄における環境管理基準に対応しています。 米国には1000以上の組織があり、2000年末にISO-14000認証を取得しています（ISO9000およびISO14000認証のISO調査）。 ISO-14000の改訂は2002年に出版される予定である。 ISO9000とISO14000の両方は、生産に関わるプロセスの文書化と一貫性を扱い、生産プロセスまたは最終製品またはサービス自体の基準を規定していません。 製品またはサービスの標準化への影響は、プロセスの間接的な結果です。
一部の購買代理店は、ISO認証ベンダーを優先しています。
どのような組織がISO9000、14000を考慮すべきですか？
ISO規格は、電気-電子工学に関連するものを除いて、製造からバイオテクノロジー、小売まで、あらゆる業界のあらゆる規模の企業に適用されます。 ISO準拠は任意です。
ISO認証を検討する理由
ほとんどの企業は、ISO-9000認証を求めています:
- 一貫性を達成するために製品とサービスの質制御を実行して下さい。
- 一貫性により、計画プロセスをより効果的かつ効率的にします。
- 低品質に関連する追加のサービスコストを排除します。
- 規制当局や国民との良好な関係に貢献する。
- すべての売り手のISO-9000および-14000証明を要求する顧客を満足させて下さい。
その理由は
コストにならないからです。 短期的には、認証準備は生産作業から資源を奪い、ISO-14000監査は規制を満たすための変更に対する新たな義務を明らかにする可能性があります。
認証プロセスには何が関係していますか？
認証を求める企業は、ISO要件を満たす効果的な品質管理または環境管理プロセスを文書化し、実装する必要があります。 あなたは、全体の認証プロセスを介してあなたを取る、またはあなたが独立して作業を行うことを選ぶ場合は、標準化のための国際機関からのガイ
プロセスが完全に開発され、内部でテストされると、独立した認定された第三者が監査を完了し、システムがISO要件を満たしていることを確認します。 認証を受けた後でさえ、企業は問題や差異が再発しないように再監査の対象となります。
あなた自身の監査を行い、あなたが遵守していることを宣言することは可能です。 政府機関や顧客は、内部監査人がANSIによって認定されている場合は宣言に自信を持っている可能性が高く、監査が第三者によって行われている場合
実際の例
特に欧州連合では、ISO認証企業のみとのビジネスを模索している世界的な企業が増えており、ISO-9000認証を求めていることは、ニューヨーク州のConMed Corporation 使い捨て医療機器と動力付き関節鏡手術機器のメーカーであるConMedは、1997年にコンサルタントと協力し始めました。 同時に、それは様々なレベルの人員の内部訓練を開始しました。 15ヶ月後、最初の監査が成功した後、ConMedは認証を取得しました。
幸いなことに、ConMedはISOプロセスを開始する前に優れた文書化システムを備えていました。 ConMedは、医療機器の製造業者として、FDAによる文書化および検査を含む規制の対象となっています。 これは、ISO文書システムの要素を既存のシステムに組み込む必要がありました。
「これは時間のかかるプロセスでしたが、非常に難しいことではありませんでした」とConMedの規制担当/品質保証責任者であるNancy Crisino氏は回想しています。 “私たちは、実際にハードコピーシステムを一緒に引っ張っドキュメントの専門家として働くために二人を雇いました。「
Crisinoによると、従業員の訓練は彼らの最大の費用でした。 従業員は、ISOに必要な新しい文書化手順と認証を維持するための継続的な内部監査のためのトレーニングを完了するために、通常の職務から削除され
もう一つの費用はコンサルタント料金ですが、Crisinoは経験豊富なISOコンサルタントが長期的に時間とお金を節約できると指摘しています。 コンサルタントは、認証監査で失敗した試行のコストを節約し、プロセスを指示することができます。 ConMedにとっては、最初の試行で監査に合格することを意味しました。 コストは、ISO認証は、新しい市場にあなたのビジネスを開き、その後、貿易を増加させた場合に回収することができます。
「欧州での販売が増加し、環太平洋地域での販売も増加しています」とCrisino氏は言います。
ConMedの認証組織は、情報とアドバイスの素晴らしい情報源であり続けていますが、Crisinoは、すべての認証組織が平等に見られていないと付け加えています。 “いくつかは、からの認定を取得することがより困難であると考えられ、これらは他のものよりも尊敬の高いレベルを指揮します。”Crisinoは、それをオックスフォードから学位を取得するのと、地元の小さな大学に似ています。
Crisinoは、ISO認定プロセスを開始しようとしている人は、企業内の既存のプロセスと手順を調べることから始めることを示唆しています。 あなたがこれらを所定の位置に持っていない場合は、書き込みを開始！ ISO認証のための作業を行う必要があります。
それを行う
- コスト便益分析を実行します。 ISO認証にコミットする場合は、まず、認証プロセスではなく、ISO規格に従うために直面する追加の間接費であるビジネスを行うための追加コストを 同様に、isoの証明を有するのであなたとのビジネスをする市場か会社を研究しなさい。 あなたが認定を持っている場合、あなたのビジネスがどのくらい増加するかの感触を得ます。 アイデアは、ISO認証製品は、あなたの顧客、特に既存の顧客に多くの費用がかかりませんように、あなたの販売を増やすことです。
- ISO認証は、先行するだけでなく、継続的なチームの努力です。 彼らが含まれる費用を含むプロジェクトの重要性を、理解することを確かめなさい。 彼らが支持していない場合、それはあなたのプロジェクトを妨害したり、不必要にそれを延長する可能性があります。
- あなたのビジネスに応じて、それはフルタイムまたは長期的なパートタイムの位置である可能性がありますが、最も可能性の高い最初からフルタイムの
- ポリシーと手順が文書化されていない場合は、今すぐ開始してください。 あなたは必要なものについての単一の相談から始めることができますが、あなたがゼロから文書化しながら、手数料を計上する周りに座ってコンサ
- あなたの聴衆に注意してください。 あなたの前提、機械類または製造者と不慣れなnonemployeeが—操作を行なうのに容易にそれらを使用できるようにあなたのプロシージャを書きなさい。
- 短期的なコストは高いかもしれませんが、それはあなたの時間とお金を長期的に節約します。 また、あなたのコンサルタントの参照を点検しなさい。 彼または彼女のクライアントは、最初のまたは—最大で—第二の試みで認証監査に合格していることを確認してください。
- 認証機関を選択します。 あなたの業界内とあなたがビジネスを行う業界内の両方の組織を研究してください。 組織が良い評判を持っていない場合、それはあなたにひどく反映される可能性があります。
- 訓練をscrimpしないでください。 あなたのスタッフはだけでなく、あなたのプロセスを実行し、維持するが、またあなたのISO標準プロセスのすべての未来の労働者を訓練しなけ
- インセンティブを作成します。 最初の試みで認証を完了するために、すべての人または主要なISOプロジェクトの人々のためのインセンティブを置くことを検討してくださ あなたの最初試みを渡さなければ料金救うあなたのコンサルタントの契約にこれを、余りに働かせられるかもしれない。
リソース
書籍
ISO9000でお金を稼ぐ方法：収益性の高い品質管理へのガイドJames Highlands（McGraw-Hill、1999）。
Iso9000Quality Systems Handbook:Iso9000:2000Version by David Hoyle(Butterworth-Heinemann,2001).
Iso9000Answer Book,2nd edition,By Rob Kantner(Wiley,2000).
Iso14000Handbook,revised edition,edited by Joseph Cascio(ASQC Quality,1998).
ISO9000-2000コレクション（ダウンロード可能な標準の）（ANSI、2000年）。
ISO14000コレクション(ANSI,1997)。これら二つのコレクションの紙のコピーは、Global Engineering Documentsから入手できます。 検索空白に「iso9000collection」または「iso14000compendium」と入力すると、項目の説明が表示されます。
インターネットサイト
国際標準化機構
ISO Easy
American Institute of Consultants
記事の寄稿者
ライター：Tracy MacNicoll