Digital Library > Operations And Technology > ISO-sertifisering»ISO-Sertifisering: HVORDAN Få det Og Hvorfor»

Flere organisasjoner blir ISO-sertifisert enn noen gang før, og mange begrenser sine forretningsforbindelser til tilsvarende sertifiserte selskaper. Lær hvordan bedriften din kan dra NYTTE AV ISO-sertifisering.

OVERSIKT

ANTALL ISO-9000 registrerte selskaper i Usa har økt betydelig, med mer enn 30 000 organisasjoner allerede sertifisert og ca 700 nye bedrifter blir sertifisert hver måned (ISO pressemelding 3 August 2000). Samtidig er det en trend mot å danne langsiktige relasjoner med andre kvalitetsorienterte eller miljøbevisste leverandører. ISO er imidlertid fortsatt relativt nytt for mange bedriftseiere, og DET er ofte feilaktig bare knyttet til produsenter og store selskaper.

i Denne Hurtiglesningen finner du:

• En kort forklaring PÅ ISO 9000 OG ISO 14000.
• fordelene MED ISO-sertifisering.
• en oversikt OVER ISO-sertifiseringsprosessen.

LØSNING

HVA ER ISO 9000? ISO 14000?

Den Internasjonale Organisasjonen For Standardisering ble etablert for å fremme utviklingen av universelle standarder for å lette internasjonal handel. Eksperter i kvalitetssikring fra hvert deltakerland gir innspill til et utvalg som er ansvarlig FOR ISO-standardene. Det første settet av standarder, publisert i 1987, mandat at standardene skal gjennomgås og, om nødvendig, revideres hvert femte år.

ALLEREDE akseptert som normen I mer enn 120 land, ER ISO 9000 samlebetegnelsen GITT til et sett av kvalitetssikringssystemer designet for å sikre kjøpere av produkter og tjenester solgt over hele verden at produksjonsmetoder og ettersalgsservice vil være konsistente. ISO-9000-standardene ble revidert ved utgangen av år 2000. Organisasjoner MED ISO-9000-sertifisering basert på 1994-standardene vil kunne sertifisere etter disse standardene til 2003, hvoretter de må være sertifisert I HENHOLD TIL ISO 9000-2000.

ISO-14000-serien er Mindre kjent, men vokser i popularitet, og tar for seg miljøledelsesstandarder i produksjon og avhending. Det var over 1000 organisasjoner i Usa MED ISO – 14000-sertifisering ved utgangen AV år 2000 (ISO-Undersøkelse AV ISO 9000 Og ISO 14000-Sertifikater). ISO-14000 revisjoner er planlagt for publisering i 2002. BÅDE ISO 9000 OG ISO 14000 omhandler dokumentasjon og konsistens av prosessene som er involvert i produksjonen, og foreskriver ikke standarder for produksjonsprosessen eller sluttproduktet eller tjenesten selv. Enhver innvirkning på standardiseringen av et produkt eller en tjeneste er et indirekte resultat av prosessene.

Noen innkjøpsagenter foretrekker ISO-sertifiserte leverandører.

hvilke organisasjoner bør vurdere ISO 9000, 14000?

ISO-standarder gjelder for selskaper av alle størrelser i alle bransjer, fra produksjon til bioteknologi til detaljhandel, med unntak av de som er relatert til elektrisk og elektronisk engineering. ISO-overholdelse er frivillig.

Grunner til å vurdere ISO-sertifisering

de fleste bedrifter søker ISO-9000-sertifisering til:

1. Implementere kvalitetskontroller over produkter og tjenester for å oppnå konsistens.
2. Gjør planleggingsprosesser mer effektive og effektive gjennom konsistens.
3. Eliminer ekstra servicekostnader forbundet med dårlig kvalitet.
4. Forbedre produksjonseffektiviteten.
5. Bidra til gode relasjoner til reguleringsorganer og publikum.
6. Tilfredsstille kunder som krever ISO-9000 og -14000 sertifisering av alle sine leverandører.

grunnen til ikke å

Koste. På kort sikt tar sertifiseringsforberedelser ressurser bort fra produksjonsvirksomheten, og ISO-14000-revisjoner kan avsløre nye forpliktelser for endring for å oppfylle regelverket.

Hva er involvert i sertifiseringsprosessen?

et selskap som søker sertifisering, må dokumentere og implementere effektive prosesser for kvalitetskontroll eller miljøstyring som oppfyller ISO-kravene. DU kan få hjelp fra EN ISO-konsulenttjeneste som tar deg gjennom hele sertifiseringsprosessen, eller få retningslinjene fra International Organization for Standardization hvis du velger å gjøre arbeidet selvstendig.

når prosessene er fullt utviklet og internt testet, fullfører en uavhengig, akkreditert tredjepart en revisjon for å sikre at systemet oppfyller ISO-kravene. Selv etter å ha mottatt sertifisering, er selskapene gjenstand for revisjoner for å sikre at problemer eller avvik ikke oppstår igjen.

det er mulig å gjøre din egen revisjon og erklære at du er i samsvar. Offentlige etater og kunder vil sannsynligvis ha mer tillit til erklæringen hvis internrevisoren din er sertifisert av ANSI, enda mer tillit hvis revisjonen er av en tredjepart, og mest tillit hvis revisjonen er av en tredjepart sertifisert av ANSI.

REAL-LIFE EKSEMPEL

Med et økende antall verdensomspennende bedrifter, spesielt I Eu, som ønsker å gjøre forretninger med ISO-sertifiserte selskaper bare, søker ISO-9000 sertifisering gjort god forretningssans For ConMed Corporation I new York state. ConMed, produsent av engangs medisinsk utstyr og drevet artroskopisk kirurgisk utstyr, begynte å jobbe med en konsulent i 1997. Samtidig begynte det intern opplæring av ulike nivåer av personell. Femten måneder senere, etter en vellykket første revisjon, Hadde ConMed sin sertifisering.

Heldigvis Hadde ConMed et godt dokumentasjonssystem på plass før HAN begynte ISO-prosessen. Som produsent av medisinsk utstyr er ConMed underlagt regulering, inkludert dokumentasjon og inspeksjon AV FDA. DET måtte innlemme elementer AV ISO-dokumentasjonssystemet i sitt eksisterende system.

» det var en tidkrevende prosess, men ikke utrolig vanskelig, » husker Nancy Crisino,Regulatory Affairs / Quality Assurance officer For ConMed. «Vi hyret to personer til å jobbe som dokumentasjonsspesialister som faktisk trakk papirkopisystemet sammen.»

Ifølge Crisino var opplæring av ansatte deres største utgift. Ansatte ble fjernet fra sine vanlige oppgaver for å fullføre opplæringen for de nye dokumentasjonsprosedyrene som kreves FOR ISO og for de pågående interne revisjonene for å opprettholde sertifiseringen.

en annen kostnad er konsulentavgiften, Selv Om Crisino bemerker at en erfaren ISO-konsulent kan spare deg for tid og penger på lang sikt. Konsulenter kan lede deg gjennom prosessen, sparer du kostnadene for mislykkede forsøk på sertifisering revisjon. For ConMed betydde det å passere revisjonen på første forsøk. Kostnader kan gjenvinnes hvis ISO-sertifiseringen åpner virksomheten din til nye markeder og deretter økt handel.

» salget vårt i Europa har økt, og Salget På Stillehavskysten har også økt,» Sier Crisino.

Mens Conmeds sertifiseringsorganisasjon var og fortsetter å være en stor kilde til informasjon og råd, legger Crisino til at alle sertifiseringsorganisasjoner ikke blir sett like. «Noen er antatt å være vanskeligere å få sertifisering fra, og disse kommandoen et høyere nivå av aktelse enn andre.»Crisino sammenligner det med å motta en grad fra Oxford versus et lite lokalt universitet.

Crisino foreslår at DE som ønsker Å starte iso-akkrediteringsprosessen, starter med å undersøke eksisterende prosesser og prosedyrer i sine selskaper. Hvis du ikke har disse på plass, begynn å skrive! Du må gjøre arbeidet FOR ISO-sertifisering.

GJØR det

1. Utfør en kostnadsfordelingsanalyse. Hvis DU skal forplikte DEG TIL ISO-sertifisering, bør du først analysere de ekstra kostnadene ved å gjøre forretninger-ikke sertifiseringsprosessen, men eventuelle ekstra overheadkostnader som du vil møte for å følge ISO-standarder. Likeledes, forskning selskaper eller markeder som vil gjøre forretninger med deg fordi DU HAR ISO-sertifisering. Få en følelse for hvor mye virksomheten din vil øke hvis du har sertifisering. Tanken er å øke salget slik AT ISO-sertifiserte produkter ikke vil koste mer for kundene dine, spesielt dine eksisterende kunder.
2. Involver dine ansatte. ISO-sertifisering er en laginnsats, ikke bare på forhånd, men pågående. Sørg for at de forstår betydningen av prosjektet, inkludert kostnadene involvert. Hvis de ikke er støttende, kan det sabotere prosjektet eller forlenge det unødvendig.
3. Ansett ELLER utnevne EN QA-spesialist. Avhengig av virksomheten din, kan det være en heltid eller langsiktig deltidsstilling, men vil mest sannsynlig være en heltidsstilling fra begynnelsen.
4. Dokument. Hvis du ikke har dine retningslinjer og prosedyrer dokumentert, start nå. Du kan starte med en enkelt konsultasjon om hva som trengs, men det er ikke nødvendig å ha en konsulent som sitter rundt påløpe avgifter mens du dokumenterer fra bunnen av.
5. Vær oppmerksom på publikum. Skriv dine prosedyrer slik at en ikke-ansatt – noen som ikke er kjent med dine lokaler, maskiner eller leverandører-lett kan bruke dem til å utføre operasjoner.
6. Lei en konsulent. Den kortsiktige kostnaden kan være høy, men det vil spare deg for tid og penger i det lange løp. Sjekk også konsulentens referanser. Sørg for at hans eller hennes klienter passerer sertifiseringsrevisjoner på første eller mest andre forsøk.
7. Velg en sertifiseringsorganisasjon. Forskning organisasjonen både innenfor din bransje og i bransjen som du gjør forretninger. Hvis organisasjonen ikke har et godt omdømme, kan det reflektere dårlig på deg.
8. ikke scrimp på trening. Dine ANSATTE må ikke bare implementere og vedlikeholde dine prosesser, men også trene alle fremtidige arbeidstakere på DINE ISO – standardprosesser.
9. Skape insentiver. Vurdere å plassere et insentiv, enten for alle ELLER for de viktigste ISO-prosjekt personer, på å fullføre sertifisering på første forsøk. Du kan være i stand til å arbeide dette inn i din konsulent kontrakt, også, sparer du avgifter hvis du ikke passerer på første forsøk.

RESSURSER

Bøker

HVORDAN Tjene Penger MED ISO 9000: En Guide Til Lønnsom Kvalitetsstyring Av James Highlands (McGraw-Hill, 1999).

Iso 9000 Kvalitetssystemer Håndbok: ISO 9000: 2000 Versjon Av David Hoyle (Butterworth-Heinemann, 2001).

ISO 9000 Svar Bok, 2. utgave, Av Rob Kantner (Wiley, 2000).

ISO 14000 Håndbok, revidert utgave, redigert Av Joseph Cascio (ASQC Quality, 1998).

ISO 9000-2000 Samling (av nedlastbare standarder) (ANSI, 2000).

Iso 14000-Samlingen (ANSI, 1997).Papirkopier for disse to samlingene er tilgjengelige Fra Global Engineering Documents. Skriv inn «iso 9000 collection «eller» iso 14000 compendium » i søkefeltet for å vise varebeskrivelsene.

Internettsider

Internasjonal Organisasjon for Standardisering

ISO Easy

Ofte Stilte Spørsmål om Internasjonale Standarder, Fra American Institute Of Consultants

Bidragsytere I Artikler

Forfatter: Tracy MacNicoll