Digital Library > Operations and Technology > ISO certification”ISO Certification: How to Get it and Why”

meer organisaties worden ISO-gecertificeerd dan ooit tevoren, en velen beperken hun zakelijke relaties tot soortgelijke gecertificeerde bedrijven. Ontdek hoe uw bedrijf kan profiteren van ISO-certificering.

overzicht

het aantal ISO-9000 geregistreerde bedrijven in de Verenigde Staten is aanzienlijk toegenomen, met meer dan 30.000 organisaties die al gecertificeerd zijn en ongeveer 700 nieuwe bedrijven die elke maand gecertificeerd worden (ISO-Persbericht 3 augustus 2000). Tegelijkertijd is er een trend naar het vormen van langdurige relaties met andere kwaliteitsgerichte of milieubewuste leveranciers. Echter, ISO is nog steeds relatief nieuw voor veel ondernemers, en het is vaak ten onrechte alleen geassocieerd met fabrikanten en grote bedrijven.

in deze Quick-Read vindt u:

• een korte uitleg van ISO 9000 en ISO 14000.
• de voordelen van ISO-certificering.
• een schets van het ISO-certificeringsproces.

oplossing

Wat is ISO 9000? ISO 14000?

de Internationale Organisatie voor normalisatie is opgericht om de ontwikkeling van universele normen ter vergemakkelijking van de internationale handel te bevorderen. Deskundigen op het gebied van kwaliteitsborging uit elk deelnemend land leveren input aan een commissie die verantwoordelijk is voor de ISO-normen. In de eerste reeks normen, die in 1987 werd gepubliceerd, werd bepaald dat de normen om de vijf jaar moeten worden herzien en, indien nodig, moeten worden herzien.ISO 9000, dat reeds in meer dan 120 landen als norm is aanvaard, is de verzamelnaam voor een reeks kwaliteitsborgingssystemen die bedoeld zijn om kopers van wereldwijd verkochte producten en diensten te verzekeren dat de productiemethoden en de service na verkoop consistent zullen zijn. De ISO-9000-normen zijn eind 2000 herzien. Organisaties met ISO-9000-certificering op basis van de normen van 1994 zullen in staat zijn om opnieuw te certificeren onder deze normen tot 2003, waarna ze moeten worden gecertificeerd onder ISO 9000-2000.

de ISO-14000-serie is minder bekend maar groeit in populariteit en richt zich op milieumanagementnormen voor productie en verwijdering. Er waren meer dan 1000 organisaties in de Verenigde Staten met ISO-14000 certificering aan het einde van het jaar 2000 (ISO-enquête van ISO 9000 en ISO 14000 certificaten). De ISO-14000-herzieningen zullen in 2002 worden gepubliceerd. Zowel ISO 9000 als ISO 14000 houden zich bezig met documentatie en consistentie van de productieprocessen en schrijven geen normen voor voor het productieproces of het eindproduct of de dienst zelf. Elke impact op de standaardisatie van een product of dienst is een indirect resultaat van de processen.

sommige inkoopagenten geven de voorkeur aan ISO-gecertificeerde verkopers.

welke organisaties moeten ISO 9000, 14000 overwegen?

ISO-normen zijn van toepassing op bedrijven van elke omvang in elke industrie, van de industrie tot de biotechnologie tot de detailhandel, met uitzondering van die welke verband houden met elektrische en elektronische engineering. ISO-naleving is vrijwillig.

redenen om ISO-certificering in overweging te nemen

:

1. implementeer kwaliteitscontroles over producten en diensten om consistentie te bereiken.
2. planningsprocessen effectiever en efficiënter maken door consistentie.
3. Elimineer extra servicekosten in verband met slechte kwaliteit.
4. productie-efficiëntie verbeteren.
5. bijdragen tot goede betrekkingen met regelgevende agentschappen en het publiek.
6. voldoen aan klanten die ISO-9000 en -14000 certificering van al hun verkopers vereisen.

de reden om niet

kosten. Op korte termijn nemen certificeringsvoorbereidingen middelen weg van productieactiviteiten, en ISO-14000-audits kunnen nieuwe verplichtingen aan het licht brengen om aan de regelgeving te voldoen.

Wat is betrokken bij het certificeringsproces?

een bedrijf dat certificering aanvraagt, moet effectieve processen voor kwaliteitscontrole of milieubeheer documenteren en implementeren die voldoen aan de ISO-eisen. U kunt hulp krijgen van een ISO consultancy service die u door het gehele certificeringsproces zal leiden, of de richtlijnen van de Internationale Organisatie voor normalisatie verkrijgen als u ervoor kiest om het werk zelfstandig te doen.

zodra de processen volledig zijn ontwikkeld en intern zijn getest, voert een onafhankelijke, geaccrediteerde derde partij een audit uit om ervoor te zorgen dat uw systeem voldoet aan de ISO-vereisten. Zelfs na ontvangst van de certificering worden bedrijven onderworpen aan heraudits om ervoor te zorgen dat problemen of afwijkingen zich niet opnieuw voordoen.

het is mogelijk om uw eigen audit uit te voeren en te verklaren dat u zich aan de voorschriften houdt. Overheidsinstellingen en klanten hebben waarschijnlijk meer vertrouwen in de verklaring als uw interne auditor is gecertificeerd door ANSI, nog meer vertrouwen als de audit door een derde partij is, en het meeste vertrouwen als de audit door een derde partij is gecertificeerd door ANSI.

real-LIFE voorbeeld

met een groeiend aantal wereldwijde bedrijven, met name in de Europese Unie, die alleen zaken wilden doen met ISO-gecertificeerde bedrijven, was ConMed Corporation in de staat New York zakelijk zinvol. ConMed, fabrikant van wegwerp medische hulpmiddelen en aangedreven arthroscopische chirurgische apparatuur, begon te werken met een consultant in 1997. Tegelijkertijd begon het interne training van verschillende niveaus van personeel. Vijftien maanden later, na een succesvolle eerste audit, kreeg ConMed zijn certificering.

gelukkig had ConMed een goed documentatiesysteem voor het starten van het ISO-proces. Als fabrikant van een medisch hulpmiddel is ConMed onderworpen aan regelgeving, inclusief documentatie en inspectie door de FDA. Zij moest elementen van het ISO-documentatiesysteem in haar bestaande systeem opnemen.”Het was een tijdrovend proces, maar niet ongelooflijk moeilijk,” herinnert Nancy Crisino, Regulatory Affairs/Quality Assurance officer voor ConMed. “We hebben twee mensen ingehuurd om als documentatiespecialist te werken die het hard-copy-systeem daadwerkelijk bij elkaar hebben gebracht.”

volgens Crisino was de opleiding van werknemers hun grootste kostenpost. Werknemers werden ontslagen van hun reguliere taken om de opleiding te voltooien voor de nieuwe documentatie procedures die nodig zijn voor ISO en voor de lopende interne audits om de certificering te behouden.

een andere kostenpost is de consultant fee, hoewel Crisino opmerkt dat een ervaren ISO-consultant u op lange termijn tijd en geld kan besparen. Consultants kunnen u door het proces leiden, waardoor u de kosten bespaart van mislukte pogingen tot certificeringsaudit. Voor ConMed betekende het dat ze hun audit bij de eerste poging doorgaven. Kosten kunnen worden terugverdiend als de ISO-certificering uw bedrijf opent voor nieuwe markten en, vervolgens, verhoogde handel.

“onze verkoop in Europa is toegenomen, en de verkoop van de Pacific Rim is ook toegenomen,” zegt Crisino.

terwijl ConMed ‘ s certificerende organisatie een grote bron van informatie en advies was en blijft, voegt Crisino eraan toe dat niet alle certificerende organisaties gelijk worden bekeken. “Sommigen worden verondersteld moeilijker te zijn om certificering te verkrijgen van en deze hebben een hoger niveau van achting dan anderen.”Crisino vergelijkt het met het behalen van een diploma van Oxford versus een kleine lokale universiteit.Crisino stelt voor dat degenen die het ISO-accreditatieproces willen starten, beginnen met het onderzoeken van bestaande processen en procedures binnen hun bedrijf. Als je deze niet op zijn plaats hebt, begin dan met schrijven! U zult het werk voor ISO-certificering moeten doen.

Doe het

1. voer een kosten-batenanalyse uit. Als u zich gaat committeren aan ISO-certificering, moet u eerst analyseren van de extra kosten van het zakendoen-niet het certificeringsproces, maar eventuele extra overheadkosten die u zal worden geconfronteerd met ISO-normen te volgen. Ook, onderzoek de bedrijven of Markten die zaken met u zullen doen omdat je ISO-certificering. Krijg een gevoel voor hoeveel uw bedrijf zal toenemen als je certificering. Het idee is om uw omzet te verhogen, zodat ISO-gecertificeerde producten niet meer kosten voor uw klanten, vooral uw bestaande klanten.
2. Betrek uw personeel. ISO-certificering is een teamprestatie, niet alleen vooraf, maar doorlopend. Zorg ervoor dat ze begrijpen het belang van het project, met inbegrip van de kosten. Als ze niet ondersteunend zijn, kan het uw project saboteren of onnodig verlengen.
3. huur of benoem een specialist voor kwaliteitsborging. Afhankelijk van uw bedrijf, het kan een fulltime of lange termijn part-time positie, maar zal het meest waarschijnlijk een fulltime positie vanaf het begin.
4. Document. Als u niet beschikt over uw beleid en procedures gedocumenteerd, start nu. U kunt beginnen met een enkele raadpleging over wat nodig is, maar er is geen noodzaak om een consultant zitten rond het verkrijgen van vergoedingen, terwijl u document vanaf nul.
5. wees bewust van uw publiek. Schrijf uw procedures zodat een niet-werknemer-iemand die niet bekend is met uw gebouwen, machines of leveranciers — ze gemakkelijk kan gebruiken om operaties uit te voeren.
6. een consultant inhuren. De korte termijn kosten kunnen hoog zijn, maar het bespaart u tijd en geld op de lange termijn. Controleer ook de referenties van uw consultant. Zorg ervoor dat zijn of haar klanten zijn het passeren van certificatieaudits op de eerste of — hooguit — tweede poging.
7. selecteer een certificerende organisatie. Onderzoek de organisatie zowel binnen uw branche als binnen de branche waarmee u zaken doet. Als de organisatie niet een goede reputatie heeft, kan het slecht op u reflecteren.
8. niet bezuinigen op training. Uw medewerkers moeten niet alleen uw processen implementeren en onderhouden, maar ook alle toekomstige werknemers trainen op uw ISO-standaardprocessen.
9. stimulansen creëren. Overweeg een stimulans te geven, hetzij voor iedereen, hetzij voor de belangrijkste ISO-projectmensen, bij het voltooien van de certificering bij de eerste poging. U kunt in staat zijn om dit te werken in het contract van uw consultant, ook, bespaart u kosten als u niet doorgeven op uw eerste poging.

RESOURCES

Books

How to Make Money with ISO 9000: A Guide to profiled Quality Management by James Highlands (McGraw-Hill, 1999).ISO 9000 Quality Systems Handbook: ISO 9000: 2000 Version by David Hoyle (Butterworth-Heinemann, 2001).

ISO 9000 Answer Book, 2nd edition, door Rob Kantner (Wiley, 2000).ISO 14000 Handbook, revised edition, edited by Joseph Cascio (ASQC Quality, 1998).

ISO 9000-2000 Collection (of downloadable standards) (ANSI, 2000).

ISO 14000 Collection (ANSI, 1997).Papieren exemplaren voor deze twee collecties zijn verkrijgbaar bij Global Engineering Documents. Voer ” iso 9000 collection “of” iso 14000 compendium ” in het zoekveld in om de artikelbeschrijvingen weer te geven.

internetsites

Internationale Organisatie voor normalisatie

ISO Easy

Frequently Asked Questions about International Standards, from American Institute of Consultants

article Contributors

Writer: Tracy MacNicoll