Biblioteka Cyfrowa > operacje i technologia > Certyfikacja ISO”Certyfikacja ISO: jak ją zdobyć i dlaczego”

więcej organizacji uzyskuje certyfikat ISO niż kiedykolwiek wcześniej, a wiele z nich ogranicza swoje relacje biznesowe do podobnie certyfikowanych firm. Dowiedz się, jak Twoja firma może skorzystać z certyfikacji ISO.

przegląd

liczba zarejestrowanych firm ISO-9000 w Stanach Zjednoczonych znacznie wzrosła, z ponad 30 000 organizacji już certyfikowanych i około 700 nowych firm certyfikowanych każdego miesiąca (KOMUNIKAT PRASOWY ISO 3 sierpnia 2000). Jednocześnie istnieje tendencja do tworzenia długoterminowych relacji z innymi dostawcami zorientowanymi na jakość lub świadomymi ekologicznie. Jednak ISO jest wciąż stosunkowo nowy dla wielu właścicieli firm i często błędnie kojarzony tylko z producentami i dużymi korporacjami.

w tym szybkim czytaniu znajdziesz:

• krótkie wyjaśnienie ISO 9000 i ISO 14000.
• korzyści z certyfikacji ISO.
• zarys procesu certyfikacji ISO.

rozwiązanie

co to jest ISO 9000? ISO 14000?

Międzynarodowa Organizacja Normalizacyjna została założona w celu promowania rozwoju uniwersalnych norm ułatwiających handel międzynarodowy. Eksperci ds. zapewnienia jakości z każdego kraju uczestniczącego przekazują informacje komisji odpowiedzialnej za normy ISO. Pierwszy zbiór norm, opublikowany w 1987 r., nakazywał ich przegląd i, w razie potrzeby, przegląd co pięć lat.

już przyjęta jako norma w ponad 120 krajach, ISO 9000 jest zbiorczym terminem nadanym zestawowi systemów zapewnienia jakości zaprojektowanych w celu zapewnienia nabywcom produktów i usług sprzedawanych na całym świecie, że metody produkcji i obsługa posprzedażna będą spójne. Normy ISO-9000 zostały zmienione pod koniec roku 2000. Organizacje posiadające certyfikat ISO-9000 oparty na normach z 1994 r. będą mogły ponownie certyfikować zgodnie z tymi normami do 2003 r., po czym muszą uzyskać certyfikat ISO 9000-2000.

mniej znana, ale rosnąca popularność, seria ISO-14000 odnosi się do standardów zarządzania środowiskowego w produkcji i utylizacji. Pod koniec roku 2000 w Stanach Zjednoczonych było ponad 1000 organizacji posiadających certyfikat ISO-14000 (badanie ISO 9000 i ISO 14000). Rewizje ISO-14000 są planowane do publikacji w 2002 roku. Zarówno ISO 9000, jak i ISO 14000 zajmują się dokumentacją i spójnością procesów związanych z produkcją i nie określają norm dla procesu produkcyjnego ani samego produktu końcowego lub usługi. Jakikolwiek wpływ na standaryzację produktu lub usługi jest pośrednim wynikiem procesów.

niektórzy agenci zakupowi dają pierwszeństwo dostawcom posiadającym certyfikat ISO.

jakie organizacje powinny brać pod uwagę ISO 9000, 14000?

normy ISO mają zastosowanie do firm każdej wielkości w dowolnej branży, od produkcji przez biotechnologię po handel detaliczny, z wyjątkiem tych związanych z inżynierią elektryczną i elektroniczną. Zgodność z ISO jest dobrowolna.

powody, dla których warto rozważyć certyfikację ISO

większość firm poszukuje certyfikacji ISO-9000 do:

1. wdrożenie kontroli jakości produktów i usług w celu osiągnięcia spójności.
2. spraw, aby procesy planowania były bardziej efektywne i wydajne dzięki spójności.
3. wyeliminuj dodatkowe koszty usług związane ze złą jakością.
4. Popraw wydajność produkcji.
5. przyczynianie się do dobrych relacji z agencjami regulacyjnymi i społeczeństwem.
6. zadowolić klientów, którzy wymagają certyfikacji ISO-9000 i -14000 wszystkich swoich dostawców.

powód nie

koszt. W krótkim okresie przygotowania certyfikacyjne zabierają zasoby z operacji produkcyjnych,a audyty ISO-14000 mogą ujawnić nowe zobowiązania do zmian w celu spełnienia przepisów.

co jest zaangażowane w proces certyfikacji?

firma ubiegająca się o certyfikację musi udokumentować i wdrożyć skuteczne procesy kontroli jakości lub zarządzania środowiskowego, które spełniają wymagania ISO. Możesz uzyskać pomoc od usługi doradczej ISO, która przeprowadzi Cię przez cały proces certyfikacji, lub uzyskać wytyczne od Międzynarodowej Organizacji Normalizacyjnej, jeśli zdecydujesz się wykonać pracę niezależnie.

po pełnym opracowaniu i wewnętrznym przetestowaniu procesów niezależna, akredytowana strona trzecia przeprowadza audyt, aby upewnić się, że system spełnia wymagania ISO. Nawet po otrzymaniu certyfikacji firmy podlegają ponownym audytom, aby upewnić się, że problemy lub różnice nie występują ponownie.

możliwe jest przeprowadzenie własnego audytu i zadeklarowanie zgodności. Agencje rządowe i klienci mogą mieć większe zaufanie do deklaracji, jeśli audytor wewnętrzny jest certyfikowany przez ANSI, jeszcze większe zaufanie, jeśli audyt jest przeprowadzany przez stronę trzecią, a największe zaufanie, jeśli audyt jest przeprowadzany przez stronę trzecią certyfikowaną przez ANSI.

przykład z prawdziwego zdarzenia

wraz z rosnącą liczbą firm na całym świecie, szczególnie w Unii Europejskiej, które chcą robić interesy tylko z firmami posiadającymi certyfikat ISO, poszukiwanie certyfikatu ISO-9000 miało sens biznesowy dla ConMed Corporation w stanie Nowy Jork. Firma ConMed, producent jednorazowych urządzeń medycznych i zasilanego artroskopowego sprzętu chirurgicznego, rozpoczęła współpracę z konsultantem w 1997 roku. Jednocześnie rozpoczął wewnętrzne szkolenie różnych szczebli personelu. Piętnaście miesięcy później, po udanym pierwszym audycie, firma ConMed uzyskała certyfikat.

na szczęście ConMed miał dobry system dokumentacji przed rozpoczęciem procesu ISO. Jako producent wyrobów medycznych, ConMed podlega przepisom, w tym dokumentacji i kontroli przez FDA. Musiała ona włączyć elementy systemu dokumentacji ISO do istniejącego systemu.

„to był czasochłonny proces, ale nie niezwykle trudny”, wspomina Nancy Crisino, Specjalista ds. „Zatrudniliśmy dwie osoby do pracy jako specjaliści od dokumentacji, którzy faktycznie połączyli system kopii papierowych.”

według Crisino szkolenie pracowników było ich największym kosztem. Pracownicy zostali usunięci ze swoich regularnych obowiązków, aby ukończyć szkolenie w zakresie nowych procedur dokumentacji wymaganych dla ISO i trwających audytów wewnętrznych w celu utrzymania certyfikacji.

kolejnym kosztem jest opłata konsultanta, chociaż Crisino zauważa, że doświadczony konsultant ISO może zaoszczędzić czas i pieniądze w dłuższej perspektywie. Konsultanci mogą przeprowadzić Cię przez proces, oszczędzając koszty nieudanych prób audytu certyfikacyjnego. Dla ConMed oznaczało to przekazanie kontroli za pierwszym razem. Koszty można odzyskać, jeśli certyfikat ISO otworzy Twoją firmę na nowe rynki, a następnie zwiększy handel.

„nasza sprzedaż w Europie wzrosła, a sprzedaż felg Pacific również wzrosła”, mówi Crisino.

podczas gdy organizacja certyfikująca ConMed była i nadal jest doskonałym źródłem informacji i porad, Crisino dodaje, że wszystkie organizacje certyfikujące nie są postrzegane jednakowo. „Niektórzy są uważani za trudniejszych do uzyskania certyfikatów, a ci mają wyższy poziom szacunku niż inni.”Crisino porównuje to do otrzymania dyplomu z Oxfordu w porównaniu z małym lokalnym Uniwersytetem.

Crisino sugeruje, że ci, którzy chcą rozpocząć proces akredytacji ISO, zaczynają od zbadania istniejących procesów i procedur w swoich firmach. Jeśli nie masz ich na miejscu, zacznij pisać! Będziesz musiał wykonać pracę w celu uzyskania certyfikatu ISO.

zrób to

1. wykonaj analizę kosztów i korzyści. Jeśli zamierzasz zobowiązać się do certyfikacji ISO, powinieneś najpierw przeanalizować dodatkowe koszty prowadzenia działalności — Nie proces certyfikacji, ale wszelkie dodatkowe koszty ogólne, które napotkasz, aby przestrzegać standardów ISO. Podobnie, badania firm lub rynków, które będą robić interesy z tobą, ponieważ masz certyfikat ISO. Przekonaj się, jak bardzo Twoja firma wzrośnie, jeśli posiadasz certyfikat. Chodzi o to, aby zwiększyć sprzedaż, aby produkty z certyfikatem ISO nie kosztowały więcej klientów, zwłaszcza obecnych klientów.
2. Certyfikacja ISO to wysiłek zespołowy, nie tylko z góry, ale i w toku. Upewnij się, że rozumieją znaczenie projektu, w tym związane z nim koszty. Jeśli nie będą wspierać, może to sabotować Twój projekt lub niepotrzebnie go przedłużyć.
3. wynajmij lub wyznacz specjalistę ds. kontroli jakości. W zależności od Twojej firmy, może to być pełny etat lub długoterminowe stanowisko w niepełnym wymiarze godzin, ale najprawdopodobniej będzie to stanowisko w pełnym wymiarze godzin Od początku.
4. dokument. Jeśli nie masz udokumentowanych zasad i procedur, zacznij już teraz. Możesz zacząć od jednej konsultacji na temat tego, co jest potrzebne, ale nie ma potrzeby, aby konsultant siedział wokół naliczania opłat podczas dokumentowania od zera.
5. bądź świadomy swoich odbiorców. Napisz swoje procedury, aby pracownik — ktoś, kto nie zna Twoich pomieszczeń, maszyn lub dostawców — mógł z łatwością wykorzystać je do prowadzenia działalności.
6. Zatrudnię konsultanta. Krótkoterminowy koszt może być wysoki, ale pozwoli Ci zaoszczędzić czas i pieniądze na dłuższą metę. Sprawdź również referencje swojego konsultanta. Upewnij się, że jego klienci przechodzą audyty certyfikacyjne przy pierwszej lub co najwyżej drugiej próbie.
7. wybierz organizację certyfikującą. Zbadaj organizację zarówno w swojej branży, jak i w branży, z którą prowadzisz działalność. Jeśli organizacja nie ma dobrej reputacji, może to źle odbić się na Tobie.
8. nie oszczędzaj na treningu. Twój personel musi nie tylko wdrożyć i utrzymywać twoje procesy, ale także przeszkolić wszystkich przyszłych pracowników w zakresie Twoich procesów zgodnych z normą ISO.
9. Rozważ umieszczenie zachęty, dla wszystkich lub dla kluczowych osób projektu ISO, na ukończenie certyfikacji przy pierwszej próbie. Możesz być w stanie wykorzystać to do umowy z konsultantem, oszczędzając opłaty, jeśli nie przekażesz swojej pierwszej próby.

zasoby

Książki

How To Make Money with ISO 9000: A Guide to Profitable Quality Management by James Highlands (McGraw-Hill, 1999).

ISO 9000 Quality Systems Handbook: ISO 9000: 2000 Version By David Hoyle (Butterworth-Heinemann, 2001).

ISO 9000 Answer Book, 2nd edition, by Rob Kantner (Wiley, 2000).

ISO 14000 Handbook, revised edition, edited by Joseph Cascio (ASQC Quality, 1998).

ISO 9000-2000 Collection (of downloadable standards) (ANSI, 2000).

kolekcja ISO 14000 (ANSI, 1997).Papierowe kopie tych dwóch kolekcji są dostępne w Global Engineering Documents. Wpisz” iso 9000 collection „lub” iso 14000 compendium ” w polu wyszukiwania, aby wyświetlić opisy artykułów.

strony internetowe

Międzynarodowa Organizacja Normalizacyjna

ISO Easy

Często zadawane pytania dotyczące międzynarodowych standardów, od American Institute of Consultants

autorzy artykułu

autor: Tracy MacNicoll