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Mais as organizações estão se tornando a certificação ISO, que nunca antes, e muitos estão limitando suas relações de negócios da mesma forma as empresas certificadas. Saiba como sua empresa pode se beneficiar da certificação ISO.

visão geral

o número de empresas registradas ISO-9000 nos Estados Unidos aumentou significativamente, com mais de 30.000 organizações já certificadas e aproximadamente 700 novas empresas sendo certificadas a cada mês (comunicado de imprensa ISO 3 de agosto de 2000). Simultaneamente, há uma tendência para formar relacionamentos de longo prazo com outros fornecedores orientados para a qualidade ou ambientalmente conscientes. No entanto, a ISO ainda é relativamente nova para muitos empresários, e muitas vezes é erroneamente associada apenas a fabricantes e grandes corporações.

nesta leitura rápida, você encontrará:

• uma breve explicação da ISO 9000 e ISO 14000.
• os benefícios da certificação ISO.
• um esboço do processo de certificação ISO.

solução

o que é ISO 9000? ISO 14000?

a Organização Internacional de padronização foi criada para promover o desenvolvimento de padrões universais para facilitar o comércio internacional. Especialistas em Garantia de qualidade de cada país participante fornecem informações a um comitê responsável pelas normas ISO. O primeiro conjunto de padrões, publicado em 1987, exigia que os padrões fossem revisados e, se necessário, revisados a cada cinco anos.Já aceito como norma em mais de 120 países, a ISO 9000 é o termo coletivo dado a um conjunto de sistemas de garantia de qualidade projetados para garantir aos compradores de produtos e serviços vendidos em todo o mundo que os métodos de produção e o serviço pós-venda serão consistentes. Os padrões ISO-9000 foram revisados no final do ano 2000. Organizações com certificação ISO-9000 com base nos padrões de 1994 poderão recertificar sob esses padrões até 2003, após o que devem ser certificadas sob a ISO 9000-2000.

menos conhecida, mas crescendo em popularidade, A Série ISO-14000 aborda os padrões de gestão ambiental na produção e descarte. Havia mais de 1000 organizações nos Estados Unidos com certificação ISO-14000 no final do ano 2000 (ISO Survey of ISO 9000 and ISO 14000 Certificates). As revisões da ISO-14000 estão programadas para publicação em 2002. Tanto a ISO 9000 quanto a ISO 14000 lidam com a documentação e consistência dos processos envolvidos na produção, e não prescrevem padrões para o processo de produção ou o produto ou serviço final em si. Qualquer impacto na padronização de um produto ou serviço é um resultado indireto dos processos.

alguns agentes de compras dão preferência aos fornecedores certificados pela ISO.

quais organizações devem considerar a ISO 9000, 14000?

as normas ISO são aplicáveis a empresas de todos os portes de qualquer setor, desde a fabricação até a biotecnologia até o varejo, com exceção das relacionadas à engenharia elétrica e eletrônica. A conformidade com a ISO é voluntária.

Razões para considerar a certificação ISO

a Maioria das empresas procuram ISO-9000 para:

1. Implementar controles de qualidade sobre os produtos e serviços, para atingir a consistência.
2. tornar os processos de planejamento mais eficazes e eficientes por meio da consistência.
3. Elimine os custos de Serviço adicionais associados à má qualidade.
4. melhorar a eficiência da produção.
5. contribuem para boas relações com as agências reguladoras e o público.
6. satisfazer os clientes que necessitam de certificação ISO-9000 e -14000 de todos os seus fornecedores.

A razão para não

Custo. No curto prazo, os preparativos para a certificação retiram recursos das operações de produção, e as auditorias ISO-14000 podem revelar novas obrigações de mudança para atender aos regulamentos.

o que está envolvido no processo de certificação?

uma empresa que busca certificação deve documentar e implementar processos eficazes de controle de qualidade ou Gerenciamento Ambiental que atendam aos requisitos da ISO. Você pode obter ajuda de um serviço de consultoria ISO que o levará por todo o processo de certificação ou obter as diretrizes da Organização Internacional de padronização se optar por fazer o trabalho de forma independente.Uma vez que os processos foram totalmente desenvolvidos e testados internamente, um terceiro independente e credenciado conclui uma auditoria para garantir que seu sistema atenda aos requisitos da ISO. Mesmo depois de receber a certificação, as empresas estão sujeitas a re-auditorias para garantir que problemas ou variações não ocorram novamente.

é possível fazer sua própria auditoria e declarar que você está em conformidade. É provável que agências governamentais e clientes tenham mais confiança na declaração se seu auditor interno for certificado pela ANSI, ainda mais confiança se a auditoria for de terceiros e mais confiança se a auditoria for de terceiros certificados pela ANSI.

EXEMPLO da VIDA REAL

Com um número crescente de empresas em todo o mundo, particularmente na União Europeia, procurando fazer negócios com certificados ISO empresas, buscando ISO-9000 fez um bom negócio para ConMed Corporação no estado de Nova York. ConMed, fabricante de dispositivos médicos descartáveis e equipamentos cirúrgicos artroscópicos alimentados, começou a trabalhar com um consultor em 1997. Simultaneamente, começou o treinamento interno de vários níveis de pessoal. Quinze meses depois, após uma primeira auditoria bem-sucedida, a ConMed teve sua certificação.Felizmente, a ConMed tinha um bom sistema de documentação antes de iniciar o processo ISO. Como fabricante de um dispositivo médico, a ConMed está sujeita a regulamentação, incluindo documentação e inspeção pela FDA. Ele teve que incorporar elementos do sistema de documentação ISO em seu sistema existente.”Foi um processo demorado, mas não incrivelmente difícil”, lembra Nancy Crisino, Diretora de Assuntos Regulatórios/garantia de qualidade da ConMed. “Contratamos duas pessoas para trabalhar como especialistas em documentação que realmente uniram o sistema de cópia impressa.”

de acordo com Crisino, o treinamento dos funcionários era sua maior despesa. Os funcionários foram retirados de suas funções regulares para concluir o treinamento para os novos procedimentos de documentação necessários para a ISO e para as auditorias internas em andamento para manter a certificação.

outro custo é a taxa de consultor, embora Crisino observe que um consultor ISO experiente pode economizar tempo e dinheiro a longo prazo. Os consultores podem direcioná-lo através do processo, economizando o custo de tentativas malsucedidas de auditoria de certificação. Para ConMed, isso significava passar sua auditoria na primeira tentativa. Os custos podem ser recuperados se a certificação ISO abrir seu negócio para novos mercados e, posteriormente, aumentar o comércio.”Nossas vendas na Europa aumentaram e as vendas da Pacific Rim também aumentaram”, diz Crisino.Embora a organização Certificadora da ConMed tenha sido e continue a ser uma grande fonte de informações e conselhos, Crisino acrescenta que todas as organizações certificadoras não são vistas igualmente. “Alguns são pensados para ser mais difícil de obter a certificação de E estes comandam um nível mais elevado de estima do que outros.”Crisino compara isso a receber um diploma de Oxford versus uma pequena universidade local.Crisino sugere que aqueles que procuram iniciar o processo de acreditação ISO começam examinando os processos e procedimentos existentes dentro de suas empresas. Se você não tem isso no lugar, comece a escrever! Você precisará fazer o trabalho para a certificação ISO.

Faça

1. Faça uma análise de custo-benefício. Se você vai se comprometer com a certificação ISO, você deve primeiro analisar o custo adicional de fazer negócios — não o processo de certificação, mas quaisquer custos indiretos adicionais que você enfrentará para seguir os padrões ISO. Da mesma forma, pesquise as empresas ou mercados que farão negócios com você porque você tem certificação ISO. Tenha uma ideia de quanto seu negócio aumentará se você tiver certificação. A ideia é aumentar suas vendas para que os produtos certificados pela ISO não custem mais aos seus clientes, especialmente aos seus clientes existentes.
2. envolva sua equipe. A certificação ISO é um esforço de equipe, não apenas inicial, mas contínuo. Certifique-se de que eles entendam a importância do projeto, incluindo o custo envolvido. Se eles não apoiarem, isso pode sabotar seu projeto ou prolongá-lo desnecessariamente.
3. Contrate ou nomeie um especialista em controle de qualidade. Dependendo do seu negócio, pode ser uma posição de meio período em tempo integral ou de longo prazo, mas provavelmente será uma posição de tempo integral desde o início.
4. Documento. Se você não tiver suas políticas e procedimentos documentados, comece agora. Você pode começar com uma única consulta sobre o que é necessário, mas não há necessidade de ter um consultor sentado em torno de taxas acumulando enquanto você documenta do zero.
5. esteja ciente de seu público. Escreva seus procedimentos para que um não empregado — alguém não familiarizado com suas instalações, máquinas ou fornecedores — possa usá-los facilmente para conduzir operações.
6. contrate um consultor. O custo de curto prazo pode ser alto, mas economizará tempo e dinheiro a longo prazo. Além disso, verifique as referências do seu consultor. Certifique — se de que seus clientes estão passando por auditorias de certificação na primeira ou — no máximo-segunda tentativa.
7. selecione uma organização Certificadora. Pesquise a organização dentro do seu setor e dentro do setor com o qual você faz negócios. Se a organização não tiver uma boa reputação, ela pode refletir mal em você.
8. não scrimp no treinamento. Sua equipe não deve apenas implementar e manter seus processos, mas também treinar todos os futuros trabalhadores em seus processos ISO-padrão.
9. criar incentivos. Considere colocar um incentivo, seja para todos ou para as principais pessoas do projeto ISO, ao concluir a certificação na primeira tentativa. Você pode ser capaz de trabalhar isso no Contrato do seu consultor, também, poupando-lhe taxas se você não passar em sua primeira tentativa.

RESOURCES

Books

How to Make Money with ISO 9000: A Guide to Profitable Quality Management by James Highlands (McGraw-Hill, 1999).

ISO 9000 Quality Systems Handbook: ISO 9000: 2000 versão por David Hoyle (Butterworth-Heinemann, 2001).

Livro de respostas ISO 9000, 2ª edição, de Rob Kantner (Wiley, 2000).

ISO 14000 Handbook, edição revisada, editada por Joseph Cascio (qualidade ASQC, 1998).

coleção ISO 9000-2000 (de padrões para download) (ANSI, 2000).

Coleção ISO 14000 (ANSI, 1997).Cópias em papel para essas duas coleções estão disponíveis em documentos de Engenharia globais. Digite “coleção iso 9000” ou “compêndio iso 14000” no espaço em branco de pesquisa para exibir as descrições dos itens.

Sites da Internet

Organização Internacional para Padronização

ISO Fácil

Perguntas mais Frequentes sobre os Padrões Internacionais, do Instituto Americano de Consultores

Contribuintes Artigo

Escritor: Tracy MacNicoll