Biblioteca Digitală > operațiuni și Tehnologie > certificare ISO”Certificare ISO: cum se obține și de ce”

mai multe organizații devin certificate ISO decât oricând și multe își limitează relațiile de afaceri la companii certificate în mod similar. Aflați cum compania dvs. ar putea beneficia de certificarea ISO.

prezentare generală

numărul companiilor înregistrate ISO-9000 în Statele Unite a crescut semnificativ, peste 30.000 de organizații fiind deja certificate și aproximativ 700 de noi afaceri fiind certificate în fiecare lună (comunicat de presă ISO 3 August 2000). În același timp, există o tendință spre formarea de relații pe termen lung cu alți furnizori orientați spre calitate sau conștienți de mediu. Cu toate acestea, ISO este încă relativ nou pentru mulți proprietari de afaceri și este adesea asociat în mod eronat doar cu producătorii și marile corporații.

în această citire rapidă veți găsi:

• o scurtă explicație a ISO 9000 și ISO 14000.
• beneficiile certificării ISO.
• o schiță a procesului de certificare ISO.

soluție

ce este ISO 9000? ISO 14000?

Organizația Internațională pentru Standardizare a fost înființată pentru a promova dezvoltarea standardelor universale pentru facilitarea comerțului internațional. Experții în asigurarea calității din fiecare țară participantă furnizează contribuții unui comitet responsabil cu standardele ISO. Primul set de standarde, publicat în 1987, impunea revizuirea standardelor și, dacă este necesar, revizuirea la fiecare cinci ani.

deja acceptat ca normă în peste 120 de țări, ISO 9000 este termenul colectiv dat unui set de sisteme de asigurare a calității concepute pentru a asigura cumpărătorilor de produse și servicii vândute în întreaga lume că metodele de producție și serviciile post-vânzare vor fi consecvente. Standardele ISO-9000 au fost revizuite la sfârșitul anului 2000. Organizațiile cu certificare ISO-9000 bazată pe standardele din 1994 vor putea recertifica în conformitate cu aceste standarde până în 2003, după care trebuie să fie certificate conform ISO 9000-2000.

mai puțin cunoscută, dar în creștere în popularitate, seria ISO-14000 abordează standardele de management de mediu în producție și eliminare. În Statele Unite existau peste 1000 de organizații cu certificare ISO-14000 la sfârșitul anului 2000 (sondaj ISO al certificatelor ISO 9000 și ISO 14000). Revizuirile ISO-14000 sunt programate pentru publicare în 2002. Atât ISO 9000, cât și ISO 14000 se ocupă de documentația și coerența proceselor implicate în producție și nu prescriu standarde pentru procesul de producție sau produsul sau serviciul final în sine. Orice impact asupra standardizării unui produs sau serviciu este un rezultat indirect al proceselor.

unii agenți de cumpărare preferă vânzătorii certificați ISO.

ce organizații ar trebui să ia în considerare ISO 9000, 14000?

standardele ISO sunt aplicabile companiilor de toate dimensiunile din orice industrie, de la producție la biotehnologie până la comerțul cu amănuntul, cu excepția celor legate de ingineria electrică și electronică. Conformitatea ISO este voluntară.

motive pentru a lua în considerare certificarea ISO

Majoritatea companiilor solicită certificarea ISO-9000 pentru:

1. implementați controale de calitate asupra produselor și serviciilor pentru a obține consecvență.
2. face procesele de planificare mai eficace și mai eficiente prin consecvență.
3. eliminați costurile de Servicii adăugate asociate cu o calitate slabă.
4. îmbunătățirea eficienței producției.
5. contribuie la bunele relații cu agențiile de reglementare și cu publicul.
6. satisfaceți clienții care necesită certificarea ISO-9000 și -14000 a tuturor furnizorilor lor.

motivul pentru a nu

Cost. Pe termen scurt, pregătirile de certificare elimină resursele din operațiunile de producție, iar auditurile ISO-14000 pot dezvălui noi obligații de modificare pentru a respecta reglementările.

ce este implicat în procesul de certificare?

o companie care solicită certificarea trebuie să documenteze și să implementeze procese eficiente de control al calității sau de management al mediului care îndeplinesc cerințele ISO. Puteți obține ajutor de la un serviciu de consultanță ISO care vă va duce prin întregul proces de certificare sau puteți obține liniile directoare de la Organizația Internațională pentru Standardizare dacă optați să faceți munca în mod independent.

odată ce procesele au fost complet dezvoltate și testate intern, o terță parte independentă, acreditată, finalizează un audit pentru a se asigura că sistemul dvs. îndeplinește cerințele ISO. Chiar și după primirea certificării, companiile sunt supuse re-auditurilor pentru a se asigura că problemele sau variațiile nu reapar.

este posibil să faceți propriul dvs. audit și să declarați că sunteți în conformitate. Agențiile guvernamentale și clienții pot avea mai multă încredere în declarație dacă auditorul dvs. intern este certificat de ANSI, și mai multă încredere dacă auditul este efectuat de o terță parte și cea mai mare încredere dacă auditul este efectuat de o terță parte certificată de ANSI.

exemplu din viața reală

cu un număr tot mai mare de companii din întreaga lume, în special în Uniunea Europeană, care doresc să facă afaceri numai cu companii certificate ISO, căutând certificarea ISO-9000 a făcut un bun sens de afaceri pentru ConMed Corporation din statul New York. ConMed, producător de dispozitive medicale de unică folosință și echipamente chirurgicale artroscopice alimentate, a început să lucreze cu un consultant în 1997. În același timp, a început formarea internă a diferitelor niveluri de personal. Cincisprezece luni mai târziu, în urma unui prim audit de succes, ConMed a obținut certificarea.

din fericire, ConMed avea un sistem de documentare bun înainte de a începe procesul ISO. În calitate de producător al unui dispozitiv medical, ConMed este supus reglementării, inclusiv documentației și Inspecției de către FDA. A trebuit să încorporeze elemente ale sistemului de documentare ISO în sistemul său existent.

„a fost un proces consumator de timp, dar nu incredibil de dificil”, își amintește Nancy Crisino, ofițer de reglementare/asigurare a calității pentru ConMed. „Am angajat doi oameni pentru a lucra ca specialiști în documentație care au tras de fapt sistemul de copiere pe hârtie.”

potrivit lui Crisino, instruirea angajaților a fost cea mai mare cheltuială a acestora. Angajații au fost eliminați din sarcinile lor obișnuite pentru a finaliza instruirea pentru noile proceduri de documentare necesare pentru ISO și pentru auditurile interne în curs de desfășurare pentru a menține certificarea.

un alt cost este taxa de consultant, deși Crisino observă că un consultant ISO cu experiență vă poate economisi timp și bani pe termen lung. Consultanții vă pot direcționa prin acest proces, economisind costul încercărilor nereușite de audit de certificare. Pentru ConMed, a însemnat trecerea auditului lor la prima încercare. Costurile pot fi recuperate dacă certificarea ISO deschide afacerea dvs. pe noi piețe și, ulterior, creșterea comerțului.

„vânzările noastre în Europa au crescut, iar vânzările Pacific Rim au crescut și ele”, spune Crisino.

în timp ce organizația de certificare a ConMed a fost și continuă să fie o sursă excelentă de informații și sfaturi, Crisino adaugă că toate organizațiile de certificare nu sunt privite în mod egal. „Unele sunt considerate a fi mai dificil de a obține certificarea de la și acestea comanda un nivel mai ridicat de stimă decât altele.”Crisino o compară cu obținerea unei diplome de la Oxford față de o mică universitate locală.

Crisino sugerează că cei care doresc să înceapă procesul de acreditare ISO încep prin examinarea proceselor și procedurilor existente în cadrul companiilor lor. Dacă nu aveți aceste în loc, începe să scrie! Va trebui să faceți munca pentru certificarea ISO.

fă-o

1. efectuează o analiză cost-beneficiu. Dacă aveți de gând să se angajeze la certificarea ISO, ar trebui să analizeze mai întâi costul adăugat de a face afaceri — nu procesul de certificare, dar orice costuri suplimentare aeriene care vă va confrunta să urmeze standardele ISO. De asemenea, cercetați companiile sau piețele care vor face afaceri cu dvs., deoarece aveți certificare ISO. Obțineți o idee despre cât de mult va crește afacerea dvs. dacă aveți certificare. Ideea este să vă creșteți vânzările, astfel încât produsele certificate ISO să nu coste mai mult pentru clienții dvs., în special pentru clienții dvs. existenți.
2. implică-ți personalul. Certificarea ISO este un efort de echipă, nu doar în avans, ci în curs de desfășurare. Asigurați-vă că ei înțeleg importanța proiectului, inclusiv costurile implicate. Dacă nu vă susțin, vă poate sabota proiectul sau îl poate prelungi inutil.
3. angaja sau numi un specialist AC. În funcție de afacerea dvs., ar putea fi o poziție cu normă întreagă sau pe termen lung, dar cel mai probabil va fi o poziție cu normă întreagă de la început.
4. Document. Dacă nu aveți politicile și procedurile documentate, începeți acum. Puteți începe cu o singură consultare cu privire la ceea ce este necesar, dar nu este nevoie să aveți un consultant care să stea în jurul taxelor acumulate în timp ce documentați de la zero.
5. fiți conștienți de publicul dvs. Scrieți-vă procedurile astfel încât un angajat — cineva care nu este familiarizat cu sediul, utilajele sau furnizorii dvs. — să le poată folosi cu ușurință pentru a efectua operațiuni.
6. angajează un consultant. Costul pe termen scurt poate fi ridicat, dar vă va economisi timp și bani pe termen lung. De asemenea, verificați referințele consultantului. Asigurați — vă că clienții săi trec audituri de certificare la prima sau — cel mult-a doua încercare.
7. Selectați o organizație de certificare. Cercetați organizația atât în industria dvs., cât și în industria cu care faceți afaceri. Dacă organizația nu are o bună reputație, aceasta se poate reflecta prost asupra dvs.
8. nu scrimp pe formare. Personalul dvs. trebuie nu numai să implementeze și să mențină procesele dvs., ci și să instruiască toți viitorii lucrători cu privire la procesele dvs. standard ISO.
9. creați stimulente. Luați în considerare introducerea unui stimulent, fie pentru toți, fie pentru oamenii cheie ai proiectului ISO, la finalizarea certificării la prima încercare. Este posibil să puteți lucra acest lucru și în contractul consultantului dvs., economisind taxe dacă nu treceți la prima încercare.

resurse

Cărți

cum să câștigi bani cu ISO 9000: un ghid pentru managementul profitabil al calității de James Highlands (McGraw-Hill, 1999).

ISO 9000 manualul sistemelor de calitate: ISO 9000: versiunea 2000 de David Hoyle (Butterworth-Heinemann, 2001).

carte de răspunsuri ISO 9000, ediția a 2-a, de Rob Kantner (Wiley, 2000).

manual ISO 14000, ediție revizuită, editat de Joseph Cascio (calitate ASQC, 1998).

colecția ISO 9000-2000 (a standardelor descărcabile) (ANSI, 2000).

colecția ISO 14000 (ANSI, 1997).Copii pe hârtie pentru aceste două colecții sunt disponibile de la global engineering Documents. Introduceți ” colecția iso 9000 „sau” compendiu iso 14000 ” în câmpul de căutare pentru a afișa descrierile articolelor.

site-uri Internet

Organizația Internațională pentru Standardizare

ISO Easy

Întrebări Frecvente despre standardele internaționale, de la Institutul American de consultanți

Colaboratori de articole

scriitor: Tracy MacNicoll