digitalt bibliotek > drift och teknik >ISO-certifiering”ISO-certifiering: Hur man får det och varför”

fler organisationer blir ISO-certifierade än någonsin tidigare, och många begränsar sina affärsrelationer till liknande certifierade företag. Lär dig hur ditt företag kan dra nytta av ISO-certifiering.

översikt

antalet ISO-9000-registrerade företag i USA har ökat avsevärt, med mer än 30 000 organisationer redan certifierade och cirka 700 nya företag certifieras varje månad (ISO Pressmeddelande 3 augusti 2000). Samtidigt finns det en trend mot att bilda långsiktiga relationer med andra kvalitetsorienterade eller miljömedvetna leverantörer. ISO är dock fortfarande relativt nytt för många företagare, och det är ofta felaktigt associerat endast med tillverkare och stora företag.

i denna snabbläsning hittar du:

• en kort förklaring av ISO 9000 och ISO 14000.
• fördelarna med ISO-certifiering.
• en översikt över ISO-certifieringsprocessen.

lösning

vad är ISO 9000? ISO 14000?

internationella organisationen för standardisering inrättades för att främja utvecklingen av universella standarder för att underlätta internationell handel. Experter på kvalitetssäkring från varje deltagarland ger input till ett utskott som ansvarar för ISO-standarderna. Den första uppsättningen standarder, som publicerades 1987, krävde att standarderna skulle ses över och vid behov revideras vart femte år.

ISO 9000 är redan accepterad som norm i mer än 120 länder och är den kollektiva termen som ges till en uppsättning kvalitetssäkringssystem som är utformade för att försäkra köpare av produkter och tjänster som säljs runt om i världen att produktionsmetoder och service efter försäljning kommer att vara konsekventa. ISO – 9000-standarderna reviderades i slutet av år 2000. Organisationer med ISO-9000-certifiering baserad på 1994-standarderna kommer att kunna certifiera enligt dessa standarder fram till 2003, varefter de måste certifieras enligt ISO 9000-2000.

ISO-14000-serien är mindre känd men växer i popularitet och adresserar miljöledningsstandarder inom produktion och bortskaffande. Det fanns över 1000 organisationer i USA med ISO-14000-certifiering i slutet av år 2000 (ISO-undersökning av ISO 9000 och ISO 14000-certifikat). ISO-14000-revideringar är planerade att publiceras 2002. Både ISO 9000 och ISO 14000 hanterar dokumentation och konsekvens av de processer som är involverade i produktionen och föreskriver inte standarder för produktionsprocessen eller själva slutprodukten eller tjänsten. Varje inverkan på standardiseringen av en produkt eller tjänst är ett indirekt resultat av processerna.

vissa Inköpsagenter föredrar ISO-certifierade leverantörer.

vilka organisationer bör överväga ISO 9000, 14000?

ISO-standarder är tillämpliga på företag av alla storlekar i alla branscher, från tillverkning till bioteknik till detaljhandel, med undantag för de som rör el-och elektronikteknik. ISO-efterlevnad är frivillig.

skäl att överväga ISO-certifiering

de flesta företag söker ISO-9000-certifiering till:

1. genomföra kvalitetskontroller över produkter och tjänster för att uppnå konsekvens.
2. gör planeringsprocesser mer effektiva och effektiva genom konsistens.
3. eliminera extra servicekostnader i samband med dålig kvalitet.
4. förbättra produktionseffektiviteten.
5. bidra till goda relationer med tillsynsmyndigheter och allmänheten.
6. tillfredsställa kunder som kräver ISO-9000 och -14000 certifiering av alla sina leverantörer.

anledningen till att inte

kostnad. På kort sikt tar certifieringsförberedelserna resurser från produktionsverksamheten, och ISO-14000-revisioner kan avslöja nya skyldigheter för förändring för att uppfylla reglerna.

vad är involverat i certifieringsprocessen?

ett företag som söker certifiering måste dokumentera och genomföra effektiva kvalitetskontrollprocesser eller miljöhanteringsprocesser som uppfyller ISO-kraven. Du kan få hjälp av en ISO-konsulttjänst som tar dig igenom hela certifieringsprocessen eller få riktlinjerna från International Organization for Standardization om du väljer att göra arbetet självständigt.

när processer har utvecklats och testats internt, slutför en oberoende, ackrediterad tredje part en revision för att säkerställa att ditt system uppfyller ISO-kraven. Även efter att ha fått certifiering är Företag föremål för omprövningar för att säkerställa att problem eller avvikelser inte återkommer.

det är möjligt att göra din egen revision och förklara att du är i överensstämmelse. Myndigheter och kunder kommer sannolikt att ha mer förtroende för deklarationen om din internrevisor är certifierad av ANSI, ännu mer förtroende om revisionen är av en tredje part och mest förtroende om revisionen är av en tredje part certifierad av ANSI.

verkligt exempel

med ett växande antal globala företag, särskilt i Europeiska unionen, som bara vill göra affärer med ISO-certifierade företag, söker ISO-9000-certifiering bra affärssinne för ConMed Corporation i staten New York. ConMed, tillverkare av engångsmedicinsk utrustning och driven artroskopisk kirurgisk utrustning, började arbeta med en konsult 1997. Samtidigt började den interna utbildningen av olika personalnivåer. Femton månader senare, efter en framgångsrik första revision, hade ConMed sin certifiering.

lyckligtvis hade ConMed ett bra dokumentationssystem på plats innan ISO-processen påbörjades. Som tillverkare av en medicinsk enhet är ConMed föremål för reglering, inklusive dokumentation och inspektion av FDA. Det var tvungen att införliva delar av ISO-dokumentationssystemet i sitt befintliga system.

”det var en tidskrävande process men inte oerhört svårt”, påminner Nancy Crisino, Regulatory Affairs/Quality Assurance officer för ConMed. ”Vi anställde två personer för att arbeta som dokumentationsspecialister som faktiskt drog samman papperssystemet.”

enligt Crisino var personalutbildning deras största kostnad. Anställda avlägsnades från sina vanliga uppgifter för att slutföra utbildningen för de nya dokumentationsprocedurerna som krävs för ISO och för de pågående interna revisionerna för att upprätthålla certifieringen.

en annan kostnad är konsultavgiften, även om Crisino konstaterar att en erfaren ISO-konsult kan spara tid och pengar på lång sikt. Konsulter kan leda dig genom processen, vilket sparar kostnaden för misslyckade försök till certifieringsrevision. För ConMed innebar det att de passerade sin revision vid första försöket. Kostnader kan återvinnas om ISO-certifieringen öppnar ditt företag till nya marknader och därefter ökad handel.

”vår försäljning i Europa har ökat, och Pacific Rim-försäljningen har också ökat”, säger Crisino.

medan Conmeds certifierande organisation var och fortsätter att vara en stor källa till information och råd, tillägger Crisino att alla certifierande organisationer inte ses lika. ”Vissa anses vara svårare att få certifiering från och dessa har en högre nivå av uppskattning än andra.”Crisino liknar det med att få en examen från Oxford kontra ett litet lokalt universitet.

Crisino föreslår att de som vill börja ISO-ackrediteringsprocessen börjar med att undersöka befintliga processer och förfaranden inom sina företag. Om du inte har dessa på plats, börja skriva! Du måste göra jobbet för ISO-certifiering.

gör det

1. utför en kostnadsnyttoanalys. Om du ska förbinda dig till ISO-certifiering bör du först analysera den extra kostnaden för att göra affärer — inte certifieringsprocessen, utan eventuella extra omkostnader som du kommer att möta för att följa ISO-standarder. På samma sätt undersöka de företag eller marknader som kommer att göra affärer med dig eftersom du har ISO-certifiering. Få en känsla för hur mycket ditt företag kommer att öka om du har certifiering. Tanken är att öka din försäljning så att ISO-certifierade produkter inte kostar mer för dina kunder, särskilt dina befintliga kunder.
2. involvera din personal. ISO-certifiering är en laginsats, inte bara på förhand utan pågående. Se till att de förstår projektets betydelse, inklusive kostnaderna. Om de inte stöder kan det sabotera ditt projekt eller förlänga det i onödan.
3. anställa eller utse en QA-specialist. Beroende på ditt företag kan det vara en heltids-eller långsiktig deltidsposition, men kommer sannolikt att vara en heltidsposition från början.
4. dokument. Om du inte har dina policyer och procedurer dokumenterade, börja nu. Du kan börja med en enda konsultation om vad som behövs, men det finns ingen anledning att ha en konsult sitter upplupna avgifter medan du dokumenterar från grunden.
5. var medveten om din publik. Skriv dina rutiner så att en icke — anställd — någon som inte känner till dina lokaler, maskiner eller leverantörer-lätt kan använda dem för att bedriva verksamhet.
6. anlita en konsult. Den kortsiktiga kostnaden kan vara hög, men det sparar tid och pengar på lång sikt. Kontrollera också din konsults referenser. Se till att hans eller hennes kunder passerar certifieringsrevisioner vid det första eller — högst-andra försöket.
7. välj en certifierande organisation. Undersök organisationen både inom din bransch och inom branschen som du gör affärer med. Om organisationen inte har ett gott rykte kan det reflektera dåligt på dig.
8. scrimp inte på träning. Din personal måste inte bara implementera och underhålla dina processer utan också utbilda alla framtida arbetare på dina ISO-standardprocesser.
9. skapa incitament. Överväg att placera ett incitament, antingen för alla eller för de viktigaste ISO-projektpersonerna, för att slutföra certifieringen vid första försöket. Du kanske kan arbeta detta i din konsult kontrakt, för, sparar du avgifter om du inte passerar på ditt första försök.

resurser

böcker

hur man tjänar pengar med ISO 9000: en Guide till lönsam kvalitetshantering av James Highlands (McGraw-Hill, 1999).

ISO 9000 kvalitetssystem handbok: ISO 9000: 2000 Version av David Hoyle (Butterworth-Heinemann, 2001).

ISO 9000 Svarbok, 2: a upplagan, av Rob Kantner (Wiley, 2000).

ISO 14000 handbok, reviderad utgåva, redigerad av Joseph Cascio (ASQC Quality, 1998).

ISO 9000-2000 samling (av nedladdningsbara standarder) (ANSI, 2000).

ISO 14000 samling (ANSI, 1997).Papperskopior för dessa två samlingar finns tillgängliga från Global Engineering Documents. Ange ”iso 9000 collection” eller ”iso 14000 compendium” i sökfältet för att visa artikelbeskrivningarna.

webbplatser

internationella organisationen för standardisering

ISO Easy

Vanliga frågor om internationella standarder, från American Institute of Consultants

artikel bidragsgivare

författare: Tracy MacNicoll